দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
A12AA04
CARBONATE CALCIUM
1.250 mg (500 mg Ca)
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO CARBONATO 1250 mg
VÍA ORAL
Carbonato de calcio
MASTICAL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 01/04/1994 Comercializado - MASTICAL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, 90 comprimidos Autorizado 01/07/1998 Comercializado
Autorizado
1990-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MASTICAL 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Calcio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mastical y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical 3. Cómo tomar Mastical 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mastical 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MASTICAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mastical son comprimidos masticables que contienen calcio, sustancia importante en la formación del hueso. Mastical se usa para prevenir y tratar la deficiencia de calcio y como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis. Mastical se usa también bajo prescripción médica, como aglutinante de fosfato en pacientes con niveles elevados de fosfato en sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASTICAL NO TOME MASTICAL: -si es alérgico al calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina. - si tiene cálculos en el riñón. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mastical: si toma diuréticos (usados en el tratamiento de elevada presión sanguínea o edema) o glucósidos cardiacos (usados para el tratamiento de alteraciones cardiacas). si presenta cantidad excesiva de calcio en la sangre o signos de insuficiencia renal o ha tenido alguna vez cálculos en el riñón. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mastical 500 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de 500 mg contiene: Carbonato cálcico equivalente a 500 mg de calcio Excipiente(s) con efecto conocido Isomalta (E 953) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos. Pueden presentar un ligero moteado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _ADULTOS_ _Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio _ _Tratamiento adyuvante en la osteoporosis _ 500 – 1500 mg al día _Hiperfosfatemia _ Dosificación individual. Habitualmente se requieren 2 - 8 g de calcio al día divididos en 2 – 4 dosis. Los comprimidos deben tomarse con las comidas con el fin de que se unan al fosfato de los alimentos. _POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES_. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ _Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio _ 500 – 1000 mg al día FORMA DE ADMINISTRACIÓN Oral: El comprimido debe masticarse o chuparse. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria Cálculos renales (nefrolitiasis) 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En la insuficiencia renal los comprimidos de Mastical deben administrarse sólo en condiciones en las que se controle la hiperfosfatemia. Se deben tomar precauciones en pacientes con antecedentes de cálculos renales. La monitorización de los niveles de calcio es importante en pacientes que reciben tratamiento concomitante con glucósidos cardiacos o diuréticos ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন