Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

MARBOFLOXACIN

থেকে পাওয়া:

CP Pharma Handels GmbH

এটিসি কোড:

QJ01MA93

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MARBOFLOXACIN

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2013-01-24

তথ্য লিফলেট

Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 

Wortlaut der für die Packung, Kennzeichnung 

und Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
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PACKUNGSBEILAGE 

Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 

1. 
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE 
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST  

CP-Pharma Handelsges. mbH 
Ostlandring 13 
31303 Burgdorf  
Deutschland 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 

Marbofloxacin 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

Pro Milliliter: 

WIRKSTOFF: 
Marbofloxacin: 
100 mg 

SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Konservierungsmittel: 
Metacresol  
2 mg 
Monothioglycerol 
1 mg 

Klare, gelbe Lösung. 

4. 
ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Rinder: 
Behandlung von Atemwegsinfektionen,
die durch Marbofloxacin-empfindliche _Pasteurella-_
_multocida_-, _Mannheimia-haemolytica_- und _Histophilus-somni_-Stämme
ausgelöst wurden.  
Behandlung von akuter Mastitis während der Laktation, die durch
Marbofloxacin-
empfindliche _Escherichia-coli_-Stämme ausgelöst wurden._ _

Schweine: 
Behandlung  des  Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syndroms  (MMA-Syndrom,  auch  postpartales 
Dysgalaktie-Syndrom 
(PDS) 
genannt), 
das 
durch 
Marbofloxacin-empfindliche 
Bakterienstämme ausgelöst wurde. 

5. 
GEGENANZEIGEN 

Nicht  anwenden  bei  bakteriellen  Infektionen  mit  Resistenz  gegen  andere  Fluoroquinolone 
(Kreuzresistenz). 
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem 
der sonstigen Bestandteile. 
Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 

Wortlaut der für die Packung, Kennzeichnung 

und Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
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6. 
NEBENWIRKUNGEN 
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält: 
Wirkstoff:
Marbofloxacin
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Metacresol
2 mg
Monothioglycerol
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. 
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Behandlung   von   Atemwegsinfektionen,   die   durch   Marbofloxacin-empfindliche   _Pasteurella- _
_multocida_-, _Mannheimia-haemolytica_- und _Histophilus-somni_-Stämme ausgelöst wurden. 
Behandlung von  akuter  Mastitis  während  der  Laktation,  die  durch  Marbofloxacin-empfindliche 
_Escherichia-coli_-Stämme ausgelöst wurden.
Schweine:
Behandlung  des  Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syndroms 
(
MMA-Syndrom,  auch  postpartales 
Dysgalaktie-Syndrom (PDS) genannt), das durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme 
ausgelöst wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht  anwenden  bei  bakteriellen   Infektionen   mit   Resistenz   gegen  andere  Fluoroquinolone 
(Kreuzresistenz).
Nicht  anwenden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  dem  Wirkstoff  oder  einem  der 
sonstigen Bestandteile.
Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die  Wirksamkeitsdaten  haben  eine  unzureichende  Wirksamkeit  des  Präparats  zur  Behandlung 
einer akuten Mastitis gezeigt, die durch grampositive Bakterienstämme ausgelöst