Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
манитол
CORAPHARM D.O.O.
B05BC01
manitol
100g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 100g/L; kesa, 18x250mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
IMUNA PHARM, A.S.
JKL: 0400424
REGISTRACIJA
2020-11-04
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG, 100 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU MANITOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG 3. Kako se primenjuje lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 18 1. ŠTA JE LEK MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN Lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG rastvor za infuziju sadrži aktivnu supstancu manitol, koja pripada grupi lekova koji su poznati kao osmotski diuretici. Osmotski diuretici deluju na bubrege tako što povećavaju količinu izlučenog urina (mokraće), što umanjuje količinu vode u telu. Ovaj lek se koristi u sledećim situacijama: - Pospešivanje diureze (proizvodnja urina u bubrezima) u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze akutne bubrežne insuficijencije (nepravilan rad bubrega ) pre nego što poremećaj bubrega postane trajan. - Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema (otoka) (povećan pritisak unutar lobanje uzrokovan nakupljanjem tečnosti u mozgu (edem) ili posle povrede glave), ukoliko je krvno-moždana barijera intaktna. - Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može sniziti drugim lekovima. - Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izluč সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Manitol 10 IMUNA ENVIBAG, 100 g/L, rastvor za infuziju INN: manitol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG 1000 mL rastvora sadrži manitola 100 g teorijski osmolaritet 584 mOsmol/kg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan ili najviše blago žućkast rastvor, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG, rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski diuretik u sledećim situacijama: - Pospešivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze akutne bubrežne insuficijencije pre nego što nastupi ireverzibilna bubrežna insuficijencija - Snižavanje intrakranijalnog pritiska i smanjenje cerebralnog edema, ukoliko je krvno-moždana barijera intaktna. - Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može sniziti na drugi način. - Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izlučuju preko bubrega) kod trovanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzina primene, zavise od uzrasta, telesne mase, kliničkog i biološkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno primenjene terapije. ODRASLI I ADOLESCENTI: _Akutna bubrežna insuficijencija_ Uobičajeni raspon doza iznosi 50 do 200 g manitola tokom 24 sata (500 do 2000 mL/dan), sa ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (500 mL). U većini slučajeva, odgovarajući terapijski odgovor postiže se dozom od 50 do 100 g manitola/dan (500 do 1000 mL/dan). Brzina davanja infuzije se obično prilagođava tako da se održi protok urina od najmanje 30-50 mL/h. 2 od 13 Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da iznosi i 200 mg/kg, datih tokom 5 minuta (videti deo o test dozi). Posle 5 minuta, brzinu davanja infuzije treba ponovo podesiti tako da se održi protok urina od najmanje 30-50 mL/h, uz maksimalnu dozu od 200 g/24 h. _Primena kod সম্পূর্ণ নথি পড়ুন