দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHLORHEXIDINDIGLUCONAT; MICONAZOL NITRAT
Dechra Veterinary Products A/S
QD01AC52
CHLORHEXIDINDIGLUCONAT; MICONAZOL NITRAT
250 ml Polyethylenflasche mit Schraubverschluss aus Polypropylen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-01-07
GEBRAUCHSINFORMATION MALASEB SHAMPOO FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Dänemark FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien DE: MITVERTRIEB Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf AT: VERTRIEB: Dechra Veterinary Products GmbH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Malaseb Shampoo für Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Shampoo enthält: Wirkstoffe: Chlorhexidinbis (D-gluconat) 20 mg (entspricht Chlorhexidin 11,26 mg) und Miconazolnitrat 20 mg (entspricht Miconazol 17,37 mg) Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on 0,0075 mg 2-Methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on 0,0025 mg Natriumbenzoat 1,25 mg Das Shampoo ist eine klare bis leicht trübe, hellgelbe bis hellbraune Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hund: Zur Behandlung und Kontrolle der seborrhoischen Dermatitis verursacht durch _Malassezia _ _pachydermatis _und _Staphylococcus intermedius_. Katze: Zur unterstützenden Behandlung der Dermatophytie verursacht durch _Microsporum_ _canis _in Kombination mit Griseofulvin. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können bei Hunden mit Atopie oder Katzen mit allergischen Hauterkrankungen nach der Behandlung vorübergehend juckende und/oder mit Rötung einhergehende Hautreaktionen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann bei Hunden und Katzen nach der Behandlung eine Hautreaktion (Jucken, Rötungen) auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt ode সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Malaseb Shampoo für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Chlorhexidinbis(D-gluconat) 20 mg (entspricht Chlorhexidin 11,26 mg) Miconazolnitrat 20 mg (entspricht Miconazol 17,37 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on 0,0075 mg 2-Methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on 0,0025 mg Natriumbenzoat 1,25 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Shampoo. Klare bis leicht trübe, hellgelbe bis hellbraune Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Hund: Zur Behandlung und Kontrolle der seborrhoischen Dermatitis verursacht durch _Malassezia pachydermatis _und _Staphylococcus intermedius._ Katze: Zur unterstützenden Behandlung der Dermatophytie verursacht durch _Microsporum _ _canis _in Kombination mit Griseofulvin. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Hunde und Katzen: Um eine erneute Infektion zu vermeiden, müssen im Umfeld des Tieres entsprechende Maßnahmen getroffen werden (z. B. Reinigung und Desinfektion von Hundehütten, Körben). Katze: Die Behandlung der Dermatophytose mit Malaseb Shampoo sollte nur in Verbindung mit Griseofulvin durchgeführt werden. Das Shampoonieren der Katzen kann zunächst zu einer verstärkten Auffindung von _M. canis_ durch Anzucht von ausgebürstetem Material führen. 3 Sowohl Feldstudien als auch experimentelle Studien haben gezeigt, dass die Kontamination der Umgebung mit _M. canis_ durch die zweimal wöchentliche Anwendung von Malaseb Shampoo eliminiert oder reduziert werden kann. In diesen Studien wurde Griseofulvin während des Behandlungszeitraums regelmäßig verabreicht; verglichen mit der alleinigen Behandlung mit Griseoful সম্পূর্ণ নথি পড়ুন