MAGNEVIST 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie intra-articulaire)

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

gadolinium 0

থেকে পাওয়া:

BAYER HEALTHCARE SAS

এটিসি কোড:

V08CA01.

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

gadolinium 0

ডোজ:

0,32 g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

pour 1 l de solution > gadolinium 0,32 g sous forme de : gadopentétate de diméglumine 2 mmol

প্রশাসন রুট:

intra-articulaire

প্যাকেজ ইউনিট:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml

শ্রেণী:

Liste I

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

Produit de contraste pour l’imagerie par résonance magnétique

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste pour l’imagerie par résonance magnétique - code ATC : V08CA01.Produit de contraste pour IRMCe médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est un produit de contraste, il vous a été prescrit en vue d'un examen IRM (Imagerie par Résonance Magnétique). Il vous sera administré par voie intra-articulaire.Il permet de renforcer le contraste lors de l’examen par IRM de votre articulation.

পণ্য সারাংশ:

362 487-6 ou 34009 362 487 6 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/12/2016;564 973-9 ou 34009 564 973 9 3 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée le 29/12/2017

অনুমোদন তারিখ:

2003-10-29

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
Dénomination du médicament
MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en seringue pré-remplie (voie
intra articulaire)
Gadopentétate de diméglumine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en seringue
pré-remplie (voie intra-articulaire) et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en seringue pré-
remplie (voie intra-articulaire) ?
3. Comment utiliser MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en
seringue pré-remplie (voie intra-articulaire) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en
seringue pré-remplie (voie intra-articulaire) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en seringue
pré remplie (voie intra articulaire) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste pour l’imagerie
par résonance magnétique - code ATC : V08CA01.
Produit de contraste pour IRM
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste, il vous a été prescrit
en vue d'un examen IRM (Imagerie par Résonance
Magnétique). Il vous sera adm

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNEVIST 2 mmol/L, solution injectable en seringue pré remplie (voie
intra-articulaire)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gadopentétate de
diméglumine…………………………………………………2
mmol (ou 1,876 g)
Equivalent à gadolinium
…………………………………………………………………………..0,32
g
Pour 1 L de solution
Osmolalité à 37°C (Osm/kg H2O) : 0,29
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Arthrographie en imagerie par résonance magnétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les règles usuelles de sécurité générale en matière d'imagerie
par résonance magnétique (IRM) doivent être observées
(exclusion des porteurs de stimulateurs cardiaques et d’implants
ferromagnétiques).
Administrer la dose requise par injection intra-articulaire, sous de
strictes conditions d'asepsie et conformément aux
instructions du paragraphe 6.6 "Instructions pour l'utilisation et la
manipulation". L'IRM post-contraste peut être débutée
aussitôt après l'injection.
Les recommandations relatives à l'utilisation de Magnevist 2 mmol/L
s'appliquent à des champs compris entre 0,2 et 1,5
Tesla.
Le patient doit être en position allongée ou assise lors de
l’injection intra-articulaire du produit de contraste, et il doit
rester
sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après
l'administration.
Adultes
En règle générale, l'administration d'un volume allant jusqu'à 20
ml (jusqu’à 50 ml pour le genou) de Magnevist 2 mmol/L est
suffisante pour permettre une opacification satisfaisante de toute
articulation. Le volume injecté doit permettre une légère
distension de la capsule articulaire.
Population pédiatrique
Ce produit n'a pas fait