Magnetolux 500 mikromol/ml Injektionslösung

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

DIMEGLUMIN GADOPENTETAT

থেকে পাওয়া:

Sanochemia Pharmazeutika AG

এটিসি কোড:

V08CA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DIMEGLUMINE GADOPENETATE

প্যাকেজ ইউনিট:

1 Durchstechflasche mit 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Durchstechflasche mit 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Durchstechflasche mit 15

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

থেরাপিউটিক এলাকা:

Gadopentetsäure

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2010-08-11

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAGNETOLUX 500 MIKROMOL/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Gadopentetat-Dimeglumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Magnetolux und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Verabreichung von Magnetolux beachten?
3.
Wie ist Magnetolux anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnetolux aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MAGNETOLUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magnetolux enthält Gadopentetat-Dimeglumin, ein Kontrastmittel.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (nur für Untersuchungszwecke
vorgesehen).
Magnetolux wird für Untersuchungen mit Magnetresonanztomografie (MRT)
angewendet.
Magnetolux wird bei Kranial- (Schädel), Wirbelsäulen- und
Ganzkörper- MRTs angewendet;
einschließlich Kopf- und Nackenregion, des Brustkorbs einschließlich
des Herzens und der
weiblichen Brust, des Bauches einschließlich der Bauchspeicheldrüse
und der Leber, der Nieren,
des Beckens einschließlich der Vorsteherdrüse, der Blase und der
Gebärmutter, der Muskeln und
der Knochen.
Magnetolux kann angewendet werden, um verschiedene Tumorarten
(Geschwulste) oder
Verletzungen im Kopf, an der Wirbelsäule und diversen
Körperbereichen besser sichtbar zu
machen, leichter zu erkennen und besser zu charakterisieren.
Außerdem ist die Darstellung a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnetolux 500 mikromol/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 469 mg Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend 500 mikromol,
entsprechend 78,63 mg Gadolinium.
5
ml
Injektionslösung
enthalten
2.345
mg
Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend
500
mikromol/ml, entsprechend 393,15 mg Gadolinium.
10
ml
Injektionslösung
enthalten
4.690
mg
Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend
500
mikromol/ml, entsprechend 786,30 mg Gadolinium.
15
ml
Injektionslösung
enthalten
7.035
mg
Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend
500
mikromol/ml, entsprechend 1179,45 mg Gadolinium.
20
ml
Injektionslösung
enthalten
9.380
mg
Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend
500
mikromol/ml, entsprechend 1572,60 mg Gadolinium.
30
ml
Injektionslösung
enthalten
14.070
mg
Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend
500
mikromol/ml, entsprechend 2358,90 mg Gadolinium.
100 ml Injektionslösung enthalten 46.900 mg Gadopentetat-Dimeglumin
entsprechend 500
mikromol/ml, entsprechend 7863,00 mg Gadolinium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare Lösung.
pH
7,0 – 7,9
Viskosität [mPas]
20 °C
4,9
37 °C
2,9
Osmolalität bei
37 °C
[mOsm/kg H
2
O]
1.960
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Magnetolux ist ein Kontrastmittel für die kraniale und spinale
Magnetresonanztomographie
(MRT).
Magnetolux ist auch indiziert für MRT-Ganzkörperuntersuchungen
einschließlich des Kopf- und
Nackenbereichs, des Thoraxraums einschließlich des Herzens, und der
weiblichen Brust, des
Abdomens (Pankreas und Leber), des Retroperitonealraums (Nieren), des
Beckens (Prostata,
Blase und Uterus) und des Muskel-Skelett-Systems durch intravenöse
Verabreichung.
Gadopentetat Dimeglumin erleichtert die Darstellung von abnormalen
Strukturen oder Läsionen
und hilft bei der Unterscheidung zwischen gesundem und pathologischem
Gewebe.
Gadopentetat
Dimeglumin
kann
auch
in
der
Magnetresonan