Magnegita

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

থেকে পাওয়া:

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH

এটিসি কোড:

V08CA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Gadopentetic acid dimeglumino salt

ডোজ:

500 µmol/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injekcinis tirpalas

প্রশাসন রুট:

leisti į veną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Gadopentetic acid

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2008-08-12

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 469 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino
druskos (tai atitinka 500
mikromolių gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 78,63 mg
gadolinio).
5 ml injekcinio tirpalo yra yra 2,345 mg gadopenteto rūgšties
dimeglumino druskos (tai atitinka 500
mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 393,15 mg
gadolinio).
10 ml injekcinio tirpalo yra 4,690 mg gadopenteto rūgšties
dimeglumino druskos (tai atitinka 500
mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 786,30 mg
gadolinio).
15 ml injekcinio tirpalo yra 7,035 mg gadopenteto rūgšties
dimeglumino druskos (tai atitinka 500
mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 1179,45 mg
gadolinio).
20 ml injekcinio tirpalo yra 9,380 mg gadopenteto rūgšties
dimeglumino druskos (tai atitinka 500
mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 1572,60 mg
gadolinio).
30 ml injekcinio tirpalo yra 14,070 mg gadopenteto rūgšties
dimeglumino druskos (tai atitinka 500
mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 2358,90 mg
gadolinio).
100 ml injekcinio tirpalo yra 46,900 mg mg gadopenteto rūgšties
dimeglumino druskos (tai atitinka
500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba
7863,00 mg gadolinio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus tirpalas.
pH
7,0 – 7,9
Klampumas [mPas]
20 °C
4,9
37 °C
2,9
Osmoliariškumas
37 °C temperatūroje
[mOsm/kg H
2
O]
1960
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Magnegita yra kontrastinė medžiaga, skirta kaukolės ir stuburo
magnetinio rezonanso tomografijai
(MRT), taip pat ir viso kūno, įskaitant galvos ir kaklo sritį;
krūtinės ląstos, įskaitant širdį, moters
krūties, pilvo (įskaitant kasą ir kepenis); retroperit