দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA
Orifarm A/S
N04BA02
Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA
100+25 mg
depotkapsler, hårde
Ikke markedsført
2015-11-08
- 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MADOPAR ® DEPOT, 100 MG/25 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER Levodopa/benserazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Madopar Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der muligvis en nyere indlægsseddel end denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar Depot 3. Sådan skal du tage Madopar Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE - Madopar Depot er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til gruppen dopaminerge stoffer. - Madopar Depot øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Madopar Depot indeholder to stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels benserazid, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa. - Du skal tage Madopar Depot mod Parkinsons sygdom. Lægen kan have givet dig Madopar Depot for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MADOPAR DEPOT TAG IKKE MADOPAR DEPOT - hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller benserazid eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du er gravid. - 2 - hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker prævention. - hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre non-selektive MAO- hæmmere). Du må først tage Madopar Depot 2 uger সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 1. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Madopar Depot, depotkapsler, hårde (Orifarm) 0. D.SP.NR. 3147 1. LÆGEMIDLETS NAVN Madopar DEPOT 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 30 mg hydrogeneret sojaolie fra hydrogeneret vegetabilsk olie pr. depotkapsel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme. Madopar Depot er indiceret til patienter med alle former for fluktuationer, f.eks. peak-dose dyskinesier, ”on-off” fænomener og ”end of dose” forværring. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme Voksne: Individuel, sædvanligvis 1-2 depotkapsler 3-4 gange daglig. dk_hum_56111_spc.doc Side 1 af 11 Depotkapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges. Det anbefales at Madopar Depot (levodopa-benserazid) indtages mindst 30 minutter før et måltid eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at opnå en hurtigere indsættende virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af levodopa (se pkt. 4.5). Hvis der forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel kontrolleres ved at indtage (levodopa-benserazid) sammen med lidt mad med lavt proteinindhold eller væske eller ved at øge dosis langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i starten af behandlingen. Børn og unge under 25 år: Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge সম্পূর্ণ নথি পড়ুন