Madopar 62,5 mg 50 mg + 12,5 mg Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Levodopum + Benserazidi hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Roche Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N04BA02

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Levodopum + Benserazidum

āĻĄā§‹āĻœ:

50 mg + 12,5 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748624

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MADOPAR 62,5
MG, 50 MG + 12,5 MG, KAPSUŁKI
MADOPAR 125 MG, 100 MG + 25 MG, KAPSUŁKI
MADOPAR, 200 MG + 50 MG, KAPSUŁKI
MADOPAR HBS, 100 MG + 25 MG, KAPSUŁKI
MADOPAR 250 MG, 200 MG + 50 MG, TABLETKI
MADOPAR 62,5 MG, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
MADOPAR 125 MG, 100 MG + 25 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_ _
_Levodopum + Benserazidum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Madopar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Madopar
3.
Jak stosować lek Madopar
4.
MoÅŧliwe działanie niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Madopar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MADOPAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Madopar jest lekiem złoÅŧonym zawierającym dwie substancje czynne:
lewodopę i benzerazyd (w
postaci chlorowodorku).
Lek Madopar jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona.
Lek Madopar 125
mg, 100 mg + 25 mg, kapsułki; Madopar, 200 mg + 50 mg, kapsułki oraz
Madopar
HBS, 100 mg + 25 mg, kapsułki jest takÅŧe wskazany w objawowym
leczeniu idiopatycznego
(samoistnego) lub związanego z niewydolnością nerek wymagającą
dializoterapii zespołu
niespokojnych nÃŗg (ang.
_Restless Legs Syndrom_
- RLS).
1.
_Choroba Parkinsona _
Choroba Parkinsona objawia się spowolnieniem ruchÃŗw, sztyw
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, kapsułki
Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, kapsułki
Madopar, 200 mg + 50 mg, kapsułki
Madopar HBS, 100 mg + 25 mg, kapsułki
Madopar 250 mg, 200 mg + 50 mg, tabletki
Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej
Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
kaÅŧda tabletka, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej lub
kapsułka produktu leczniczego
Madopar zawiera lewodopę i benzerazyd (w postaci chlorowodorku) w
stosunku 4:1
_(Levodopum + _
_Benserazidum)_
.
Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, kapsułki; kapsułki zawierają 50
mg lewodopy i 12,5 mg
benzerazydu (w postaci chlorowodorku).
Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, kapsułki; kapsułki zawierają 100 mg
lewodopy i 25 mg
benzerazydu (w postaci chlorowodorku).
Madopar, 200 mg + 50 mg, kapsułki; kapsułki zawierają 200 mg
lewodopy i 50 mg benzerazydu
(w postaci chlorowodorku).
Madopar HBS, 100 mg + 25 mg, kapsułki; (HBS -
_Hydrodynamically Balanced System_
- System
Hydrodynamicznie ZrÃŗwnowaÅŧony), kapsułki o przedłuÅŧonym
uwalnianiu zawierają 100 mg lewodopy
i 25 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku).
Madopar 250 mg, 200 mg + 50 mg, tabletki; tabletki zawierają 200 mg
lewodopy i 50 mg benzerazydu
(w postaci chlorowodorku).
Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej; tabletki zawierają
50 mg lewodopy i 12,5 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku).
Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej; tabletki zawierają
100 mg lewodopy i 25 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy Madopar 250 mg w postaci tabletek zawiera sÃŗd w
ilości mniejszej niÅŧ 1 mmol (23
mg) na dawkę.
Produkt leczniczy Madopar HBS zawiera olej sojowy (składnik oleju
roślinnego uwodornionego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, pa
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨