āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Levodopum + Benserazidi hydrochloridum
Roche Polska Sp. z o.o.
N04BA02
Levodopum + Benserazidum
50 mg + 12,5 mg
Tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990748624
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MADOPAR 62,5 MG, 50 MG + 12,5 MG, KAPSUÅKI MADOPAR 125 MG, 100 MG + 25 MG, KAPSUÅKI MADOPAR, 200 MG + 50 MG, KAPSUÅKI MADOPAR HBS, 100 MG + 25 MG, KAPSUÅKI MADOPAR 250 MG, 200 MG + 50 MG, TABLETKI MADOPAR 62,5 MG, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ MADOPAR 125 MG, 100 MG + 25 MG, TABLETKI DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _ _ _Levodopum + Benserazidum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Madopar i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Madopar 3. Jak stosowaÄ lek Madopar 4. MoÅŧliwe dziaÅanie niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Madopar 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MADOPAR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Madopar jest lekiem zÅoÅŧonym zawierajÄ cym dwie substancje czynne: lewodopÄ i benzerazyd (w postaci chlorowodorku). Lek Madopar jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona. Lek Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, kapsuÅki; Madopar, 200 mg + 50 mg, kapsuÅki oraz Madopar HBS, 100 mg + 25 mg, kapsuÅki jest takÅŧe wskazany w objawowym leczeniu idiopatycznego (samoistnego) lub zwiÄ zanego z niewydolnoÅciÄ nerek wymagajÄ cÄ dializoterapii zespoÅu niespokojnych nÃŗg (ang. _Restless Legs Syndrom_ - RLS). 1. _Choroba Parkinsona _ Choroba Parkinsona objawia siÄ spowolnieniem ruchÃŗw, sztyw āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, kapsuÅki Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, kapsuÅki Madopar, 200 mg + 50 mg, kapsuÅki Madopar HBS, 100 mg + 25 mg, kapsuÅki Madopar 250 mg, 200 mg + 50 mg, tabletki Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Substancje czynne: kaÅŧda tabletka, tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej lub kapsuÅka produktu leczniczego Madopar zawiera lewodopÄ i benzerazyd (w postaci chlorowodorku) w stosunku 4:1 _(Levodopum + _ _Benserazidum)_ . Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, kapsuÅki; kapsuÅki zawierajÄ 50 mg lewodopy i 12,5 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, kapsuÅki; kapsuÅki zawierajÄ 100 mg lewodopy i 25 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Madopar, 200 mg + 50 mg, kapsuÅki; kapsuÅki zawierajÄ 200 mg lewodopy i 50 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Madopar HBS, 100 mg + 25 mg, kapsuÅki; (HBS - _Hydrodynamically Balanced System_ - System Hydrodynamicznie ZrÃŗwnowaÅŧony), kapsuÅki o przedÅuÅŧonym uwalnianiu zawierajÄ 100 mg lewodopy i 25 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Madopar 250 mg, 200 mg + 50 mg, tabletki; tabletki zawierajÄ 200 mg lewodopy i 50 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Madopar 62,5 mg, 50 mg + 12,5 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej; tabletki zawierajÄ 50 mg lewodopy i 12,5 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Madopar 125 mg, 100 mg + 25 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej; tabletki zawierajÄ 100 mg lewodopy i 25 mg benzerazydu (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Produkt leczniczy Madopar 250 mg w postaci tabletek zawiera sÃŗd w iloÅci mniejszej niÅŧ 1 mmol (23 mg) na dawkÄ. Produkt leczniczy Madopar HBS zawiera olej sojowy (skÅadnik oleju roÅlinnego uwodornionego). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, pa āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨