MACMIROR 200MG Obalená tableta

দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

3651 NIFURATEL

থেকে পাওয়া:

POLICHEM SA, Luxembourg Array

এটিসি কোড:

G01AX05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

3651 NIFURATEL

ডোজ:

200MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Obalená tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

থেরাপিউটিক এলাকা:

NIFURATEL

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0070498 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088849 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-05-17

তথ্য লিফলেট

1/4
SP.ZN. SUKLS305507/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MACMIROR 200 MG
OBALENÉ TABLETY
nifuratelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Macmiror a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Macmiror
užívat
3.
Jak se přípravek Macmiror užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Macmiror uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK MACMIROR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Macmiror patří do skupiny chemoterapeutik používaných k léčbě
infekcí.
Léčivou látkou přípravku je nifuratel, který vykazuje vysokou
účinnost proti mikroorganismům,
způsobujícím infekce ženských pohlavních orgánů, močového
ústrojí a střev.
Macmiror se užívá k léčbě infekcí ženských pohlavních
orgánů způsobených bakteriemi,
trichomonádami, plísněmi a kvasinkami, dále k léčbě infekcí
močového ústrojí a střevních infekcí
způsobených prvoky (améba, giardia).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MACMIROR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MACMIROR:
-
jestliže jste alergický(á) na nifuratel nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
Přípravek nesmí už�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/6
SP.ZN. SUKLS305507/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MACMIROR 200 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje nifuratelum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza (1 obalená tableta
obsahuje 150 mg sacharózy)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Popis přípravku: bílé obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Macmiror je indikován k léčbě vulvovaginálních infekcí
způsobených bakteriemi, trichomonádami,
plísněmi a kvasinkami, dále k léčbě infekcí urinárního traktu
a intestinální amébiázy a giardiázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Vulvovaginální infekce
_Dospělí _
_ _
1 obalená tableta 3x denně po jídle po dobu jednoho týdne,
užívá žena i její partner. Perorální léčba se
kombinuje s lokální léčbou přípravkem Macmiror Complex ve formě
měkkých vaginálních tobolek
nebo vaginálního krému.
U pacientů užívajících v těchto indikacích pouze perorální
léčbu je třeba zvýšit denní dávku na 4 až
6 obalených tablet.
_Pediatrická populace_
_ _
Při použití přípravku v dětské gynekologii pro dívky od 10 let
činí denní dávka 10 mg/kg tělesné
hmotnosti po dobu 10 dnů. Denní dávka má být rozdělena do 2
dílčích dávek.
Infekce urinárního traktu
_Dospělí_
_ _
U těchto onemocnění se podává dospělým 1–2 obalené tablety
3× denně po jídle po dobu 1–2 týdnů
podle závažnosti infekce.
_Pediatrická populace_
_ _
2/6
U dětí starších 6 let je denní dávka 10–20 mg/kg tělesné
hmotnosti a podává se rozdělena do 2 dílčích
dávek.
Podle rozhodnutí lékaře může být léčebná kúra bez rizika
prodloužena či opakována.
Intestinální amébiáza
_Dospělí_
_ _
Dávkování u dospělých: 3× denně 2 obalené tablety po dobu 10
dnů.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti od 6 let: 3× denně 10 mg /kg tělesné hmotnosti po dobu 1