দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sauerstoff
Nippon Gases Deutschland GmbH (8131747)
V03AN01
oxygen
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im mobilen Behältnis
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im mobilen Behältnis; Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm
zur Inhalation
verlängert
2013-04-15
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOX MEDICAL PRAXAIR 100% GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT, IM MOBILEN BEHÄLTNIS Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LOX medical PRAXAIR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LOX medical PRAXAIR beachten? 3. Wie ist LOX medical PRAXAIR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LOX medical PRAXAIR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOX MEDICAL PRAXAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LOX medical PRAXAIR enthält Sauerstoff, ein überlebensnotwendiges Gas. LOX medical PRAXAIR gehört zu einer Gruppe von Medizinprodukten, die „medizinische Gase“ genannt werden. Das Produkt kann unter Normaldruck und unter Überdruck zur Atemunterstützung eingesetzt werden. LOX MEDICAL PRAXAIR IST ANGEZEIGT ZUR: Sauerstofftherapie unter Normaldruck (normobare Sauerstofftherapie) Sauerstofftherapie unter Normaldruck kann angewendet werden, • wenn die SAUERSTOFFKONZENTRATION IM BLUT ODER EINEM SPEZIFISCHEN ORGAN ZU NIEDRIG IST , oder um zu verhindern, dass sie zu niedrig wird. • zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen. Sauerstofftherapie unter Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) Sauerstofftherapie unter Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) sollte nur durch qualifiziertes Per সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LOX medical PRAXAIR 100% Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im mobilen Behältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sauerstoff 100 % (V/V). (Unter einem von der Art des mobilen Behältnisses für kälteverflüssigte Gase abhängigen Druck, siehe Abschnitt 6.5) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im mobilen Behältnis. Bläuliche und geruchlose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indikationen für eine normobare Sauerstofftherapie: - Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen Zuständen. - Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen. Indikationen für eine hyperbare Sauerstofftherapie: - Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung ungeachtet des COHb-Gehalts im Blut (insbesondere wichtig bei Patienten, die nach Einwirkung von Kohlenmonoxid das Bewusstsein verloren haben, neurologische Symptome, Herz-Kreislauf-Versagen oder schwere Azidose haben, oder bei schwangeren Patientinnen). Behandlung von Dekompressionskrankheit oder von Luft-/Gasembolien unterschiedlicher Ursache. - Als unterstützende Behandlung in Fällen von Osteoradionekrose. - Als unterstützende Behandlung in Fällen von Myonekrose aufgrund von Clostridien (Gasbrand). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG LOX medical PRAXAIR ist nach Verdampfen zur Inhalation oder künstlichen Versorgung der Lunge bestimmt. Zur Vermeidung einer Reizung der Schleimhäute ist auf die Befeuchtung und gegebenenfalls auf die Vorwärmung des Sauerstoffs zu achten. Die Verabreichung von Sauerstoff muss auf Grundlage einer ärztlichen Verschreibung erfolgen. Normobare Sauerstofftherapie (Sauerstofftherapie unter Normaldruck) Bei Patienten mit Spontanatmung kann Sauerstoff nach Verdampfen über eine Nasensonde oder Maske verabreicht werden. Bei künstlich beatmeten Patienten kann Sauerstoff über eine Maske, eine Larynxmaske oder einen Endotrachealtubu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন