দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Laboratorios Liconsa S.A.
C09CA01
losartan potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
2010-12-02
8. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOTANEC, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25341 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lotanec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Lotanec 12,5 mg_ _filmovertrukne tabletter:_ Hver tablet indeholder 12,5 mg losartan (som kaliumsalt). Hjælpestoffer: 25,27 mg lactosemonohydrat/filmovertrukket tablet. _Lotanec 50 mg_ _filmovertrukne tabletter:_ Hver tablet indeholder 50 mg losartan (som kaliumsalt). Hjælpestoffer: 25,5 mg lactosemonohydrat/filmovertrukket tablet. _Lotanec 100 mg_ _filmovertrukne tabletter:_ Hver tablet indeholder 100 mg losartan (som kaliumsalt). Hjælpestoffer: 51,0 mg lactosemonohydrat/filmovertrukket tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lotanec 12,5 mg tabletter: Runde, blå, filmovertrukne tabletter. Lotanec 50 mg tabletter: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. Lotanec 100 mg tabletter: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. _41741_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter ≥60 år), når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, bør ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤ 40% i venstre ventrikel og bør stabiliseres under behandlingen for kronisk hjerteinsufficiens. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE undersøgelsen, Race). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Hypertension Normal start- og vedligehol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন