Country: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum
ratiopharm GmbH*
C09CA01
Losartanum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
026943 Þynnupakkning Hvítar PVC/PVdC/Ál þynnur eða hvítar PVC/PE/PVdC/Ál þynnur eðaOPA/Ál/PVC/Ál þynnur V0099
Markaðsleyfi útgefið
2013-11-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOSATRIX 25, 50 OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR losartankalíum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Losatrix og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Losatrix 3. Hvernig nota á Losatrix 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Losatrix 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOSATRIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Losartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Losartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingurinn lækkar. Losartan hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2. Losatrix er notað: - til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum og hjá börnum og unglingum 6 – 18 ára. - til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af tegund 2, þar sem skert nýrnastarfsemi og prótein í þvagi ≥0,5 g á dag hefur verið staðfest með rannsóknum (ástand þar sem óeðlilegt magn af próteini er í þvagi). - til meðferðar hja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Losatrix 25 mg filmuhúðaðar töflur. Losatrix 50 mg filmuhúðaðar töflur. Losatrix 100 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver Losatrix 25 mg tafla inniheldur 25 mg af losartani (sem kalíumsalt). Hver Losatrix 50 mg tafla inniheldur 50 mg af losartani (sem kalíumsalt). Hver Losatrix 100 mg tafla inniheldur 100 mg af losartani (sem kalíumsalt). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 25 mg tafla inniheldur 4,50 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 50 mg tafla inniheldur 9 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 100 mg tafla inniheldur 18 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Losatrix 25 mg tafla Hvítar, ávalar, lítillega bognar filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „2“, deiliskoru og „5“ á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. Losatrix 50 mg tafla Hvítar, ávalar, lítillega bognar filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „50“ á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. Losatrix 100 mg tafla Hvítar, ávalar, lítillega bognar filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „100“ á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6-18 ára. - Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund 2, með prótein í þvagi ≥0,5 g/sólarhring, sem hluti af meðferð við háþrýstingi. (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). - Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum þegar meðferð með angíótensín breytiensím (ACE) hemlum er ekki lengur talin henta vegna ósamrýmanleika, sérstaklega hósta eða f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন