Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Krka Sverige AB
C09CA01
losartan potassium
12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-12-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSARTANKALIUM KRKA 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LOSARTANKALIUM KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LOSARTANKALIUM KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER losartankalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Krka 3. Sådan skal du tage Losartankalium Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losartan tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Losartan forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes. Losartankalium Krka anvendes til: - behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne og børn og unge i alderen 6-18 år. - at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein). - at behandle patienter med kronisk nedsat hjertef সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
10. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTANKALIUM "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26553 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartankalium "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg losartankalium, ækvivalent med henholdsvis 11,4 mg, 45,8 mg og 91,5 mg losartan. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Losartankalium "Krka" 12,5 mg: 13,7 mg pr. tablet. Losartankalium "Krka" 50 mg: 54,7 mg pr. tablet. Losartankalium "Krka" 100 mg: 109,3 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Losartankalium "Krka" 12,5 mg: Oval, konveks, gul, filmovertrukket tablet. Losartankalium "Krka" 50 mg: Rund, konveks, hvid, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side og skrå kanter. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. Losartankalium "Krka" 100 mg: Oval, konveks, hvid, filmovertrukket tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne og børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2- diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _dk_hum_44775_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos voksne patienter), når behandling med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, især hoste, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACEhæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og bør være klinisk stabile og følge et fastlagt behandlingsregime for kronisk hjerteinsufficiens. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন