Lornoxicam "Takeda" 8 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Lornoxicam

থেকে পাওয়া:

Takeda Pharma A/S

এটিসি কোড:

M01AC05

INN (International Name):

lornoxicam

ডোজ:

8 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন তারিখ:

1999-03-10

পণ্য বৈশিষ্ট্য

9. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORNOXICAM "TAKEDA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09847
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lornoxicam "Takeda"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 4 mg eller 8 mg lornoxicam.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg: 94 mg lactosemonohydrat.
8 mg: 90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
4 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket
”LO4”.
8 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket
”LO8”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
-
Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved osteoarthritis.
-
Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved reumatoid
artritis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
_19247_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Smerter
8-16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2-3 doser. Den maksimale,
anbefalede dosis er 16
mg daglig.
Osteoarthritis og reumatoid arthritis
Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på
2 - 3 doser.
Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Yderligere information om bestemte befolkningsgrupper
_Børn og unge_
Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med
mindre deres nyre- eller
leverfunktion er nedsat. Da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale bivirkninger,
bør lornoxicam administreres med forsigtighed til denne gruppe (se
pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt
anbefalede
døgndosis 12 mg fordelt på 2-3 doser (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt
anbefalede døgndosis 12
mg fo