Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lormetazepam 1 mg
Sandoz SA-NV
N05CD06
Lormetazepam
1 mg
Tablet
Lormetazepam 1 mg
Oraal gebruik
Lormetazepam
CTI-code: 434253-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002312 - CNK-code: 3031291 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434253-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434253-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-02-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORMETAZEPAM SANDOZ 1 MG TABLETTEN LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG TABLETTEN Lormetazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lormetazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORMETAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Lormetazepam Sandoz is een geneesmiddel uit de groep van de slaapmiddelen, dat de slaap bevordert: het normaliseert de tijd nodig om in slaap te vallen en de totale duur van de slaap en vermindert onderbrekingen van de slaap. Het is geïndiceerd voor: - een korte behandeling van slapeloosheid. Lormetazepam Sandoz behoort tot een groep slaapmiddelen die benzodiazepines worden genoemd. Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig, invaliderend is of extreem veel hinder veroorzaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt myasthenia gravis (een ziekte die wordt gekenmerkt door het optreden van een abnormale graad van spierzwakte), - U hebt een ernstige ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld ernstig ch সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam Sandoz 1 mg tabletten Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam Sandoz 1 mg tabletten: Elke tablet bevat 1,00 mg lormetazepam _Hulpstoffen met bekend effect:_ Elke tablet bevat 86,40 mg lactosemonohydraat. Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten: Elke tablet bevat 2,00 mg lormetazepam. _Hulpstoffen met bekend effect:_ Elke tablet bevat 86,40 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Lormetazepam Sandoz 1 mg: Ronde, witte tabletten met een breukstreep aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten: Ronde, witte tabletten met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Korte behandeling van insomnia. Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de stoornis ernstig, invaliderend is of extreem veel hinder veroorzaakt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering en de duur van de behandeling moeten individueel worden bepaald. De laagste efficiënte dosering moet gedurende een zo kort mogelijke tijd worden voorgeschreven. Doorgaans is dat enkele dagen tot twee weken met een maximum van vier weken, de tijd van geleidelijke verlaging van de dosering inbegrepen. Volwassenen: 0,5 mg tot 1,5 mg voor het slapengaan. Daarna mag de initiële dosering in individuele gevallen zo nodig worden verhoogd tot 2 mg. Ouderen: de lagere dosering voor volwassenen is te verkiezen bij oudere patiënten. 1 _Pediatrische patiënten_ Lormetazepam mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zonder een zorgvuldige beoordeling van de noodzaak voor de behandeling. Bij patiënten met milde tot matige chronische ademhalingsinsufficiëntie of bij patiënten met leverstoornissen moet een dosisvermindering in overweging worden genomen. De tabletten moeten met een kleine hoeveelheid vloeistof worden ingenomen voor het sl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন