দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Teva Pharma B.V.
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-25
DE/H/5984/001-002,004-005/IB/054 - v2 JAZMP-IB/054-25.05.2022 NAVODILO ZA UPORABO LOQUEN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOQUEN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOQUEN 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOQUEN 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Loquen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loquen 3. Kako jemati zdravilo Loquen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Loquen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOQUEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Loquen vsebuje učinkovino, imenovano kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Loquen se uporablja za zdravljenje številnih bolezni, kot so: • bipolarna depresija: počutite se lahko žalostne ali potrte, imate občutek krivde, nimate energije, apetita ali ne morete spati. • manija: počutite se lahko zelo vznemirjeno, vzhičeno, tesnobno, vzneseno ali hiperaktivno ali imate slabo presojo, vključno z agresivnim ali motečim vedenjem. • shizofrenija: slišite ali čutite lahko stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali ste neobičajno sumničavi, nezaupljivi, zmedeni, se čutite krive, ste napeti ali potrti. Zdravnik vam lahko še naprej predpisuje zdravilo Loquen, tudi če se počutite bolje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOQUEN NE JEMLJITE ZDRAVILA LOQUEN • če ste alergični na kvetiapin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DE/H/5984/001-002,004-005/IB/054 – v2 JAZMP-IB/054-25.05.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Loquen 25 mg filmsko obložene tablete Loquen 100 mg filmsko obložene tablete Loquen 200 mg filmsko obložene tablete Loquen 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25, 100, 200, 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 25 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 14 mg laktoze in 0,031 mg sončno rumeno FCF (E110). 100 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 57 mg laktoze in 0,124 mg sončno rumeno FCF (E110). 200 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 113 mg laktoze. 300 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 170 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 25 mg: Svetlo oranžna, zaobljena, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako »25« na eni strani in gladka na drugi. 100 mg: Svetlo oranžna, zaobljena, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako »100« na eni strani in gladka na drugi. 200 mg: Bela do skoraj bela, zaobljena, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako »200« na eni strani in gladka na drugi. 300 mg: Bledorumena, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »300« na eni strani in gladka na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Loquen je indicirano za: • zdravljenje shizofrenije, • zdravljenje bipolarne motnje, vključno za - zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji - preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se predhodno odzivali na zdravljenje s kvetiapinom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Režimi odmerjanja se za vsako indikacijo razlikujejo. Zato je treba zagotoviti, da bolniki prejmejo jasne informacije o ustrez সম্পূর্ণ নথি পড়ুন