LOPINAVIR/RITONAVIR Sandoz 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

lopinavir

থেকে পাওয়া:

SANDOZ

এটিসি কোড:

J05AR10

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

lopinavir

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > lopinavir : 200 mg > ritonavir : 50 mg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

antiviraux pour usage systémique, antiviraux à action directe, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations

পণ্য সারাংশ:

34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - Conditionnements multiples de 120 (3 boîtes de 40) comprimé(s) sous plaquette(s) PVC PVDC aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - Conditionnements multiples de 360 (3 boîtes de 120) comprimé(s) sous plaquette(s) PVC PVDC aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée

অনুমোদন তারিখ:

2016-08-10

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2017
Dénomination du médicament
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Lopinavir/Ritonavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
·
votre médecin vous a prescrit LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ pour aider
à contrôler votre infection par le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH). LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ agit
en ralentissant la dissémination de l’infection
dans votre organisme,
·
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ est indiqué chez les enfants de deux ans
et plus, chez les adolescents et chez les
adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA,
·
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ contient les substances actives lopinavir
et ritonavir. LOPINAVIR/RITON

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lopinavir et 50 mg de
ritonavir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, ovale, biconvexe, avec un embossage « H
» sur une face et « L3 » sur l’autre face, de dimensions
(19.00 x 10.20 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ est indiqué en association avec d’autres
médicaments antirétroviraux pour le traitement
des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans
infectés par le virus de l’immunodéficience humaine
(VIH-1).
Chez les patients infectés par le VIH-1 et déjà traités par des
inhibiteurs de protéase, le recours au lopinavir/ritonavir devrait
être basé sur les résultats des tests individuels de résistance
virale et sur l’historique du traitement des patients (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Lopinavir/Ritonavir doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Le
comprimé pelliculé de lopinavir/ritonavir doit être avalé en
entier sans être ni mâché, ni coupé, ni broyé.
Posologie
Adultes et adolescents
La posologie standard recommandée du lopinavir/ritonavir est de
400/100 mg (deux comprimés pelliculés de 200/50 mg),
deux fois par jour, administrés au cours ou en dehors d’un repas.
Chez les patients adultes, dans les cas où une
administration en une prise par jour est considérée comme
nécessaire pour la prise en charge du patient, lopinavir/ritonavir
peut être administré à raison de 800/200 mg (4 comprimés
pelliculés de 200/50 mg) une fois par jour au cours ou en dehors
d’un repas. L’administration en une prise par jour devrait être
limitée aux patients