দেশ: পিরু
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.
A07DA03
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU
Loperamida
Presentación: Caja de Cartón x 1, 50 y 100 Tabletas en envase Blister de PVC Crema y Aluminio Plateado, envase Blister de PVC/PVDC Ámbar y Aluminio Plateado.
VIGENTE
2025-05-21
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA LOPERAMIDA CLORHIDRATO 2 MG TABLETA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta contiene: Loperamida Clorhidrato………….….2 mg Excipientes c.s.p…..….…………….. 1 Tableta Para excipientes, ver _Listado de excipientes._ INFORMACIÓN CLÍNICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos y niños mayores de 12 años. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosificación: Adultos: 4 mg de loperamida clorhidrato (2 tabletas) como dosis inicial, seguida de 2 mg de loperamida clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica hasta un máximo de 16 mg de loperamida clorhidrato (8 tabletas) al día en adultos. Niños mayores de 12 años: 2 mg de loperamida clorhidrato (1 tableta) como dosis inicial, seguida de 2 mg de loperamida clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal: PESO NIÑO Nº MÁXIMO DE TABLETAS POR DÍA A partir de 27 Kg Máximo 4 tabletas A partir de 34 Kg Máximo 5 tabletas A partir de 40 Kg Máximo 6 tabletas A partir de 47 Kg Máximo 7 tabletas Pacientes de edad avanzada: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia renal: No se precisa ajuste de dosis. Pacientes con insuficiencia hepática: Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con alteración hepática, LOPERAMIDA CLORHIDRATO 2 mg Tableta debe ser utilizado con precaución en estos pacientes debido a una disminución del metabolismo de primer paso (ver sección Advertencias y precauciones). Vía de administración: Vía oral. Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el médico evaluará la situación clínica. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a loperamida clorhidrato o a alguno de los excipientes. Niños menores de 2 años de edad. No debe utilizarse como tratamiento principal en pacientes con: - Disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre ele সম্পূর্ণ নথি পড়ুন