Lokren comprimate filmate 20 mg

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Betaxololum

থেকে পাওয়া:

Sanofi-Aventis France

এটিসি কোড:

C07AB05

INN (International Name):

Betaxololum

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate filmate

প্যাকেজ ইউনিট:

N14x2

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Cu reteta

Manufactured by:

Sanofi-Aventis France (prod.: Sanofi Winthrop Industrie, Franta)

অনুমোদন তারিখ:

2013-08-15

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOKREN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de betaxolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lokren şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lokren
3. Cum să luaţi Lokren
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lokren
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOKREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un beta-blocant. El diminuează anumite acţiuni
ale sistemului
nervos simpatic, implicate în reglarea activităţii cardiovasculare.
Acest medicament este recomandat în tratamentul hipertensiunii
arteriale şi în
tratamentul preventiv al crizelor de angină pectorală (manifestată
prin senzaţii
dureroase de constricţie toracică) care apar la efort.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOKREN
NU LUAŢI LOKREN:
-
dacă sunteţi alergic la
clorhidrat de betaxolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
aveţi forme severe de astm sau bronhopneumopatie cronică
obstructivă;
-
aveţi insuficienţă cardiacă, care nu este controlată prin
tratament;
-
aveţi colaps cardiac (scăderea severă a fluxului sanguin
determinată de inimă);
-
aveţi tulburări de ritm cardiac (blocul atrioventricular de grad II
sau III) şi nu aveţi
implantat un pacemaker;
-
ave

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Certificat de înregistrare al medicamentului
nr.19769 din 15.08.2013
Modificare din 20.05.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lokren 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de betaxolol 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de diviziune
pe o faţă şi
inscripţionate cu ″KE 20″ pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Profilaxia crizelor de angină pectorală de efort
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lokren este rezervat adulţilor.
Doza uzuală pentru cele două indicaţii este de un comprimat filmat
Lokren_ _(20 mg
clorhidrat de betaxolol) administrat o dată pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea betaxololului nu au fost stabilite la
copii şi adolescenţi. Prin
urmare, utilizarea betaxololului nu este recomandată la copii şi
adolescenţi.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Se recomandă ajustarea dozelor în funcţie de gradul insuficienţei
renale: ajustarea
dozelor nu este necesară dacă clearance-ul creatininei este mai mare
de 20 ml/min.
Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică la începutul
tratamentului, până
la echilibrarea concentraţiilor plasmatice (4 zile, în medie).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei <20 ml/min), doza
iniţială recomandată este 10 mg clorhidrat de betaxolol/zi
(indiferent de frecvenţa şi
durata şedinţelor de dializă la pacienţii supuşi dializei).
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea
dozelor; cu toate
acestea, se recomandă supraveghere clinică la începutul
tratamentului.
Vârstnici
La vârstnici, este obligatorie r