দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
prednizon
Mundipharma GmbH
H02AB07
prednisone
tableta s prirejenim sproščanjem
prednizon 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
prednizon
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-20
JAZMP-IA/024/G-01.10.2014 1 B. NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/024/G-01.10.2014 2 NAVODILO ZA UPORABO LODOTRA 1 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM LODOTRA 2 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM LODOTRA 5 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM prednizon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lodotra in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lodotra 3. Kako jemati zdravilo Lodotra 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lodotra 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LODOTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lodotra so tablete z zakasnjenim načinom sproščanja zdravilne učinkovine prednizon, ki je kortikosteroid. Kortikosteroidi imajo protivnetno delovanje. Protivnetna zdravila zmanjšujejo bolečino, oteklino, otrdelost, rdečino in vročino v prizadetih sklepih. Zdravilo Lodotra uporabljamo za zdravljenje: zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, še zlasti, kadar ga spremlja jutranja otrdelost Tablete zdravila Lodotra so tablete s prirejenim sproščanjem. To pomeni, da so zasnovane tako, da sprostijo prednizon približno 4 ure za tem, ko jih pogoltnete. To vam omogoča, da vzamete zdravilo Lodotra pred spanjem in občutite izboljšanje pri vaših zgodnjih jutranjih simptomih, kot je otrdelost. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LODOTRA NE JEMLJITE ZDRAVILA LODOTRA: če ste alergični na prednizon ali katero koli se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IA/024/G-01.10.2014 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/024/G-01.10.2014 1. IME ZDRAVILA Lodotra 1 mg tablete s prirejenim sproščanjem Lodotra 2 mg tablete s prirejenim sproščanjem Lodotra 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Zdravilo Lodotra 1 mg: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1 mg prednizona. Zdravilo Lodotra 2 mg: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 2 mg prednizona. Zdravilo Lodotra 5 mg: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg prednizona. _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza Zdravilo Lodotra 1 mg: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 42,80 mg laktoze (v obliki monohidrata). Zdravilo Lodotra 2 mg: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 41,80 mg laktoze (v obliki monohidrata). Zdravilo Lodotra 5 mg: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 38,80 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s prirejenim sproščanjem Zdravilo Lodotra 1 mg: Bledo rumenkasto-bela, valjasta tableta s prirejenim sproščanjem, višine 5 mm in premera 9 mm, z vtisnjeno oznako “NP1” na eni strani. Zdravilo Lodotra 2 mg: Rumenkasto-bela, valjasta tableta s prirejenim sproščanjem, višine 5 mm in premera 9 mm, z vtisnjeno oznako “NP2” na eni strani. Zdravilo Lodotra 5 mg: Svetlo rumena, valjasta tableta s prirejenim sproščanjem, višine 5 mm in premera 9 mm, z vtisnjeno oznako “NP5” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE JAZMP-IA/024/G-01.10.2014 Zdravilo Lodotra je indicirano pri odraslih za zdravljenje zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa, še zlasti, kadar ga spremlja jutranja otrdelost. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ustrezen odmerek je odvisen od resnosti stanja in individualnega odziva bolnika. V splošnem na začetku zdravljenja priporočamo 10 mg prednizona. V določenih primerih je lahko potreben večji začetni odmerek (npr. 15 do 20 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন