দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONBUTYRAT
Orifarm A/S
D07AB02
hydrocortisone
0,1%
kutanopløsning
2016-07-10
26. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LOCOID, KUTANOPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03012 1. LÆGEMIDLETS NAVN Locoid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortisonbutyrat 1 mg/g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Locoid er indiceret til behandling af dermatitis, såsom kontakteksem samt psoriasis. Locoid er indiceret til voksne, børn og spædbørn over 3 måneder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Børn og voksne_ Et jævnt og tyndt lag appliceres på det berørte hudområde 1-2 gange dagligt. _Pædiatrisk population_ Hos børn (2-11 år), spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør store mængder, okklusion samt langtidsbehandling undgås. Behandling bør begrænses til det mindst mulige areal, der er nødvendigt for at opnå terapeutisk effekt. Hos spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør behandlingsvarigheden desuden ikke overstige 7 dage. _dk_hum_54819_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Ældre_ Der er ingen særlige forholdsregler eller nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Locoid er kontraindiceret ved: Infektion på hudoverfladen med bakterier, virus, svampe, gærsvampe eller parasitter. Rosacea. Perioral dermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Locoid bør ikke appliceres på øjenlågene og områderne omkring øjnene pga. risiko for udvikling af simplex glaukom eller subkapsulær katarakt. Langvarig behandling af ansigt, store hudområder, intertriginøse hudområder og andre hudområder med tynd hud bør undgås pga. risiko for hudatrofi og øget absorption. Hænderne skal vaskes efter hver applikation, medmindre Locoid bruges til at behandle selve hænderne. Der er øget risiko for systemiske- og lokale bivirkninger ved behandling af intertriginøse hudområder, store hudområder, ved okklusion sam সম্পূর্ণ নথি পড়ুন