Livtencity

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: চেক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Maribavir

থেকে পাওয়া:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

এটিসি কোড:

J05AX10

INN (International Name):

maribavir

Therapeutic group:

Antivirotika pro systémové použití

Therapeutic area:

Infekce cytomegaloviru

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

LIVTENCITY is indicated for the treatment of cytomegalovirus (CMV) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT) or solid organ transplant (SOT). Pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antivirotik.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 4

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizovaný

অনুমোদন তারিখ:

2022-11-09

তথ্য লিফলেট

29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LIVTENCITY 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
maribavir
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek LIVTENCITY a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LIVTENCITY
užívat
3.
Jak se přípravek LIVTENCITY užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek LIVTENCITY uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIVTENCITY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek LIVTENCITY je protivirový lék, který obsahuje léčivou
látku maribavir.
Jedná se o lék používaný k léčbě dospělých, kteří
podstoupili transplantaci orgánu nebo kostní dřeně
a vyvinula se u nich CMV (cytomegalovirová) infekce, která po
užití jiného antivirového léku
neustoupila nebo se vrátila.
CMV je virus, který má v těle mnoho lidí, aniž by jim působil
nějaké obtíže. Pokud je však Váš
imun

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LIVTENCITY 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLO
Ž
ENÍ
Jedna tableta obsahuje 200 mg maribaviru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Modrá oválná konvexní tableta o velikosti 15,5 mm s vyraženým
označením „SHP“ na jedné straně
a „620“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek LIVTENCITY je indikován k léčbě cytomegalovirové
(CMV) infekce a/nebo onemocnění,
které jsou refrakterní (s rezistencí nebo bez ní) na jednu nebo
více předchozích terapií, jež zahrnovaly
ganciklovir, valganciklovir, cidofovir nebo foskarnet u dospělých
pacientů, kteří podstoupili
transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo
transplantaci solidních orgánů
(SOT).
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se
příslušného použití antivirotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávání přípravku LIVTENCITY má zahájit lékař se
zkušenostmi v léčbě pacientů, kteří podstoupili
transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci hematopoetických
kmenových buněk.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku LIVTENCITY je 400 mg (dvě 200mg
tablety) podávaných dvakrát
denně. Výsledkem je denní dávka 800 mg podávaná po dobu 8
týdnů. Trvání léčby může být zapotřebí
individualizovat na základě charakteristických klinických
příznaků každého pacienta.
Souběžné podávání s induktory CYP3A
Souběžné podávání přípravku LIVTENCITY se silnými induktory
cytochromu P450 3A (CYP3A),
rifampicinem, rifabutinem nebo třezalkou tečkovanou, se
nedoporučuje z důvodu