LIPSIN

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Fenofibrato

থেকে পাওয়া:

I.B.N. SAVIO S.R.L

এটিসি কোড:

C10AB05

INN (International Name):

Fenofibrate

প্যাকেজ ইউনিট:

"200 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE

শ্রেণী:

N

Therapeutic area:

Fenofibrato

পণ্য সারাংশ:

029257019 - 200 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIPSIN 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fenofibrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Lipsin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lipsin
3. Come prendere Lipsin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lipsin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LIPSIN E A COSA SERVE
Lipsin contiene il principio attivo fenofibrato e appartiene ad un
gruppo di
farmaci comunemente detti “fibrati”. Questi farmaci sono
utilizzati per
abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue, per esempio i
grassi noti
come trigliceridi.
Lipsin viene utilizzato, insieme ad una dieta a basso contenuto di
grassi e
ad altri trattamenti non farmacologici come l’esercizio fisico e la
perdita
di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
Inoltre Lipsin può essere utilizzato:
•
in aggiunta ad altri medicinali, chiamati“statine” quando i
livelli di
grassi nel sangue non sono controllati dalla sola statina;
•
quando non è possibile effettuare il trattamento con le statine
(esempio non è tollerato o è allergico a tali farmaci).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
L I P S I N 200 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_ fenofibrato
mg
200
_ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:_ lattosio monoidrato (101 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
LIPSIN è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici
(ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di
colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a
una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non
sono
adeguatamente controllati.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
La risposta alla terapia deve essere monitorata attraverso la
determinazione
dei valori dei lipidi sierici. Se dopo diversi mesi (ad esempio 3
mesi) non si
ottiene una risposta adeguata, si dovranno considerare misure
terapeutiche
complementari o differenti.
Posologia
_Adulti_
La dose consigliata è di 1 capsula da 200 mg di LIPSIN al giorno.
Durante la terapia con LIPSIN 200 mg capsule rigide vanno rispettate
le
necessarie misure dietetiche.
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di fenofibrato nei bambini e negli
adolescenti di età
inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili. Di conseguenza, non è raccomandato
l’uso di
fenofibrato in soggetti pediatrici di età inferiore ai 18 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v