LIPOPLUS 200 mg/ml emulziós infúzió

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

szójababolaj; omega-3-sav trigliceridek; Tryglycerides, közepes szénláncú

থেকে পাওয়া:

B. Braun Melsungen AG

এটিসি কোড:

B05BA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

soya-bean oil; omega-3-acid triglycerides; Tryglycerides, medium chain

শ্রেণী:

TT

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22756 / 01 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-22756 / 02 - I - TT - nem

অনুমোদন অবস্থা:

Önálló teljes

অনুমোদন তারিখ:

2014-11-27

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LIPOPLUS 200 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
közepes lánchosszúságú trigliceridek / finomított szójaolaj /
omega-3-sav-trigliceridek
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
●
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
●
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
●
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
●
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipoplus 200 mg/ml emulziós infúzió
(továbbiakban Lipoplus
200 mg/ml) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipoplus 200 mg/ml beadása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lipoplus 200 mg/ml-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lipoplus 200 mg/ml-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPOPLUS 200 MG/ML ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lipoplus 200 mg/ml egy olaj a vízben típusú emulzió. A Lipoplus
200 mg/ml-ben található olajok
energiát biztosítanak, és esszenciális zsírsavakat tartalmaznak a
szervezet növekedéséhez vagy
felépüléséhez.
A Lipoplus 200 mg/ml a zsírszükséglet biztosítására szolgál
intravénás cseppinfúzióban történő
táplálás esetén, ha a beteg nem tud megfelelő módon
táplálkozni, vagy a normál úton bevitt tápanyag
nem elegendő.
Lipoplus 200 mg/ml használata indikált lehet felnőtteknél,
koraszülötteknél és újszülöttekn�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lipoplus 200 mg/ml emulziós infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml emulzió tartalma:
Közepes lánchosszúságú trigliceridek 100,0 g
Finomított szójaolaj
80,0 g
Omega-3-sav-trigliceridek
20,0 g
_Trigliceridtartalom_
200 mg/ml (20%)
_Esszenciális zsírsav-tartalom_
Linolénsav (omega-6)
38,4-46,4 g/l
Alfa-linolénsav (omega-3)
4,0-8,8 g/l
Eikozapentaénsav és
dokozahexaénsav (omega-3)
8,6-17,2 g/l
Ismert hatású segédanyag(ok):
1000 ml emulzió 2,6 mmol nátriumot tartalmaz (nátrium-hidroxid és
nátrium-oleát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió
Fehér, tejszerű, olaj a vízben típusú emulzió
Energiatartalom
7990 kJ/l
≙
1910 kcal/l
Ozmolalitás
körülbelül 410 mOsm/kg
Aciditás vagy alkalitás (titrálás pH 7,4-hez)
kevesebb, mint 0,5 mmol NaOH/l vagy HCl/l
pH
6,5-8,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Energia pótlására gyorsan hasznosuló lipidkomponenssel (közepes
lánchosszúságú trigliceridekkel),
valamint esszenciális omega-6 és omega-3 zsírsavakkal, parenteralis
táplálás részeként, amikor az
oralis vagy az enteralis táplálás nem lehetséges, nem elegendő
vagy ellenjavallt.
A Lipoplus felnőttek, koraszülött és időre született
újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, gyermekek
és serdülők számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást a beteg egyéni igényeinek megfelelően kell
beállítani.
OGYI/2236/2015
OGYI/2237/2015
OGYI/2239/2015
2
A maximális napi adag csak az adagolás fokozatos növelésével
alkalmazható az infúzió
tolerálhatóságának gondos monitorozása mellett.
Az intravénás lipidek hasznosítása pl. az alapbetegség
súlyosságától, a testtömegtől, a gestatiós és
postnatalis kortól, valamint specifikus testműködésektől függ.
Az energiaszükséglettől függően az alábbi napi adagolás
javasolt:
_FELNŐTTEK_
A szokásos adag 0,7-1,5 g lipid/testtömeg-kilogramm (ttkg) n