দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ethiodiertes Öl
Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)
V08AD01
Ethiodized oil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; ethiodiertes Öl (09938) 1,28 Gramm
intralymphatische Anwendung; Infusion intraarteriell
zugelassen
2005-11-30
Lipiodol ® Ultra-Fluid Zul.-Nr.: 6173835.00.00 Guerbet Stand: Juli 2021 Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIPIODOL ULTRA-FLUID Ethiodiertes Öl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lipiodol Ultra-Fluid und wofür wird es angewendet? 2. Was muss vor der Anwendung von Lipiodol Ultra-Fluid beachtet werden? 3. Wie ist Lipiodol Ultra-Fluid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lipiodol Ultra-Fluid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIPIODOL ULTRA-FLUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lipiodol Ultra-Fluid ist ein Diagnostikum. Es gehört zur Gruppe der Kontrastmittel, die im Rahmen radiologischer Untersuchungen angewendet werden. Lipiodol Ultra-Fluid dient der Kontrastverstärkung in Bildern, die im Rahmen radiologischer Untersuchungen angefertigt werden. Diese Kontrastverstärkung verbessert die Darstellung und die Konturen bestimmter Körperteile. Lipiodol ® Ultra-Fluid wird zur radiologischen Darstellung der Lymphgefäße und Lymphknoten (Lymphographie) angewendet. Lipiodol ® Ultra-Fluid wird bei Erwachsenen zur Darstellung und Lokalisation einer bestimmten Form des Leberkarzinoms angewendet. Dieses Arzneimittel darf nur für diagnostische Zwecke angewendet werden. 2. WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON LIPIODOL ULTRA-FLUID BEACHTET WERDEN? LIPIODOL ULTRA-FLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen ethiod সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Lipiodol ® Ultra-Fluid Guerbet Zul.-Nr.: 6173835.00.00 Stand: September 2021 Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipiodol Ultra-Fluid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: ethiodiertes Öl 1 ml ölige Injektionslösung enthält: 1,28 g ethiodiertes Öl, entsprechend 0,49 g gebundenem Iod. Dieses Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klares, blassgelbes bis bernsteinfarbenes Öl 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Intralymphatische Anwendung - Lymphographie (Darstellung der Lymphgefäße und Lymphknoten) Anwendung nach intraarterieller Katheterisierung der Leberarterie - Darstellung und Lokalisierung des hepatozellulären Karzinoms im intermediären Stadium bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lipiodol Ultra-Fluid muss mit Glasspritzen oder anderen Applikationssystemen verabreicht werden, deren Kompatibilität mit Lipiodol Ultra-Fluid in Studien nachgewiesen wurde. Die für diese Applikationssysteme geltenden Gebrauchsanweisungen sind dabei zu befolgen. LYMPHOGRAPHIE Zur intralymphatischen Anwendung (mittels langsamer Injektion). Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Richtlinien: Lipiodol Ultra-Fluid wird im Allgemeinen einmalig im Rahmen einer Untersuchung angewendet. _ _ _Darstellung der inguinalen, iliakalen und paraaortalen Lymphknoten _ Zur Darstellung der inguinalen, iliakalen und paraaortalen Lymphknoten werden bei Erwachsenen im Allgemeinen maximal 4-7 ml Lipiodol Ultra-Fluid je Extremität benötigt. Sind die Lymphknoten deutlich vergrößert, müssen eventuell bis zu 10 ml pro Bein injiziert werden. Lipiodol ® Ultra-Fluid Guerbet Zul.-Nr.: 6173835.00.00 Stand: September 2021 Seite 2 von 13 Bereits ab Gesamtdosen über 14 ml können Mikroölembolisationen der Lunge auf einer Thoraxaufnahme nachzuweisen sein. Eine maximale Gesamtdosis von 20 ml Kontrastmittel darf nicht überschritten werden. Fällt die Speicherfunktion der iliakalen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন