Lipidem 200 mg/ml emulzija za infundiranje

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

sojino olje, rafinirano; trigliceridi omega-3-kislin; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni

থেকে পাওয়া:

B. Braun Melsungen AG

এটিসি কোড:

B05BA02

INN (International Name):

soya-bean oil, refined; triglycerides of omega-3-acids; triglycerides, srednjeverižni, saturated

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

emulzija za infundiranje

রচনা:

sojino olje, rafinirano 80 g / 1000 ml  trigliceridi omega-3-kislin20 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni100 g / 1000 ml; trigliceridi omega-3-kislin 20 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni100 g / 1000 ml; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni 100 g / 1000 ml

প্রশাসন রুট:

Intravenska uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

10 vsebnik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

H

Therapeutic group:

maščobne emulzije

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla z 10 steklenicami s 100 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2019-01-25

তথ্য লিফলেট

JAZMP-IA/012, II/013, II/014, II/015_10.3.2016
NAVODILO ZA UPORABO
LIPIDEM 200 MG/ML EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
srednjeverižni nasičeni trigliceridi/rafinirano sojino
olje/trigliceridi omega-3 kislin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lipidem in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Lipidem
3.
Kako uporabljati zdravilo Lipidem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lipidem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIPIDEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lipidem je emulzija olj v vodi. Olja v zdravilu Lipidem
zagotavljajo oskrbo z energijo in
vsebujejo esencialne maščobne kisline, ki jih vaše telo potrebuje
za rast ali okrevanje.
Zdravilo Lipidem se uporablja za zagotavljanje maščob bolnikom, ki
jih je treba hraniti s kapalno
infuzijo v veno, ker sami ne morejo normalno uživati hrane ali pa
običajni vnos ni zadosten.
Zdravilo Lipidem
je indicirano pri odraslih, nedonošenčkih in normalno donošenih
novorojencih,
dojenčkih in malčkih ter otrocih in mladostnikih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO LIPIDEM
ZDRAVILA LIPIDEM NE SMETE PREJETI,
če je prisotno eno ali več od naslednjih stanj:

če ste alergični na jajca, ribe, arašide ali sojine beljakovine ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)

nenormalno visoke ravni maščob v krvi (huda hiperlipidemija za
katero je značilna
_ _
hipertriglicerid

পণ্য বৈশিষ্ট্য

JAZMP-IA/012, II/013, II/014, II/015_10.3.2016
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lipidem 200 mg/ml emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1000 ml emulzije vsebuje:
srednjeverižni nasičeni trigliceridi
100,0 g
rafinirano sojino olje
80,0 g
trigliceridi omega-3 kislin
20,0 g
_Vsebnost trigliceridov_
200 mg/ml (20 %)
_Vsebnost esencialnih maščobnih kislin_
linolna kislina (omega-6)
38,4–46,4 g/l
alfa-linolenska kislina (omega-3)
4,0–8,8 g/l
eikozapentaenojska kislina in
dokozaheksaenojska kislina (omega-3)
8,6–17,2 g/l
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1000 ml emulzije vsebuje 2,6 mmol natrija (v obliki natrijevega
hidroksida in natrijevega oleata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
emulzija za infundiranje
mlečno bela emulzija olja v vodi
energija
7990 kJ
≙
1910 kcal/l
osmolalnost
približno 410 mosm/kg
kislost ali alkalnost (titracija do pH 7,4)
manj kot 0,5 mmol NaOH/l ali HCl/l
pH
6,5–8,5
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Oskrba z energijo, vključno s hitro uporabljivimi maščobnimi
komponentami (srednjeverižni nasičeni
trigliceridi) in esencialnimi omega-6 in omega-3 maščobnimi
kislinami, kot del parenteralne prehrane,
ko peroralno ali enteralno prehranjevanje ni mogoče, ne zadošča ali
je kontraindicirano.
Zdravilo Lipidem
je indicirano pri odraslih, nedonošenčkih in normalno donošenih
novorojencih,
dojenčkih in malčkih ter otrocih in mladostnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
JAZMP-IA/012, II/013, II/014, II/015_10.3.2016
Odmerjanje mora biti prilagojeno potrebam posameznega bolnika.
Največji dnevni odmerek se lahko da le po postopnem povečevanju
odmerka in s skrbnim
spremljanjem tolerance na infuzijo.
Izkoristek intravenskih maščob je odvisen od, npr. resnosti osnovne
bolezni, telesne mase, gestacijske
in postnatalne starosti ter specifičnih telesnih funkcij.
Glede na potrebe po energiji so priporočeni naslednji dnevni odmerki:
_ODRASLI _
Običajni odm