দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
baclofène 0
NOVARTIS PHARMA SAS
M03BX01
baclofène 0
0,05 mg
Solution
pour une ampoule > baclofène 0,05 mg
intrathécale
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
MYORELAXANT A ACTION CENTRALE
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE - code ATC : M03BX01.Ce médicament contient une substance active (le baclofène) qui appartient à la famille des myorelaxants à action centrale.Il agit au niveau du système nerveux pour provoquer une relaxation des muscles.Il est utilisé pour traiter les contractions prolongées et sévères des muscles chez des personnes : ayant une maladie de la moelle épinière ou du cerveau influençant l’activité musculaire.Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant âgé de 4 ans et plus.Le médecin injectera des doses uniques (injections en bolus) de LIORESAL 0,05 mg/1 ml dans votre moelle épinière pour évaluer si ce médicament améliore vos symptômes.
BACLOFENE 0,05 mg/ml - LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule.
Valide
1994-09-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023 Dénomination du médicament LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule Baclofène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule ? 3. Comment utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE - code ATC : M03BX01. Ce médicament contient une substance active (le baclofène) qui appartient à la famille des myorelaxants à action centrale. Il agit au niveau du système nerveux pour provoquer une relaxation des muscles. Il est utilisé pour traiter les contractions prolongées et sévères des muscles chez des personnes : · ayant une maladie de la moelle é সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Baclofène........................................................................................................................... 0,05 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adulte : Traitement de la spasticité chronique sévère associée à une sclérose en plaques, à des lésions d’origine médullaire ou cérébrale après échec des traitements anti-spastiques par voie orale (y compris le baclofène oral) ou des effets indésirables trop importants aux doses efficaces par voie orale. Patients pédiatriques (enfants âgés de 4 à 18 ans) : Traitement de la spasticité chronique sévère d'origine cérébrale ou médullaire lorsque les traitements anti- spastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) sont sans effet et/ou sont responsables d’effets indésirables trop importants aux doses orales efficaces. 4.2. Posologie et mode d'administration LIORESAL par voie intrathécale est destiné à l'administration par voie intrathécale stricte, à l'exclusion de toute autre voie parentérale : · pour la pratique des doses-tests uniques en bolus (par cathéter intrathécal ou ponction lombaire); · et en usage chronique, à l'aide de pompes implantables, spécifiquement adaptées à l'administration intrathécale continue de solution de baclofène (voir rubrique 6.6). Pour les injections tests uniques sous forme de bolus, LIORESAL est administré par ponction lombaire ou via un cathéter inséré dans l’espace sous-arachnoïdien. Lors du traitement chronique, la solution de baclofène est administrée par voie intrathécale au moyen d’une pompe implantable qui délivre la solution de manière continue dans l’espace so সম্পূর্ণ নথি পড়ুন