Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QJ01FF
Lincomycin, combinations (Spectinomycinum, Lincomycinum)
Injekční roztok
kočky, psi, prasata, neruminující telata
Linkosamidy
Kódy balení: 9902106 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2013-01-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Linspec 50/100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, prasata a neruminující telata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway Irsko Cenavisa S.A. C/Cami Pedra Estela s/n 43205, Reus, Tarragona, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linspec 50/100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, prasata a neruminující telata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirý bezbarvý roztok. LÉČIVÁ LÁTKA Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum) 50 mg/ml Spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas tetrahydricus) 100 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY Benzylalkohol 9 mg 4. INDIKACE Léčba respiračních infekcí, střevních infekcí, infekcí močových cest, kožních infekcí (včetně ran a abscesů) a artritidy vyvolaných organismy citlivými na linkomycin a/nebo spektinomycin včetně: _Actinobacillus _spp., _Pasteurella_ spp., _Brachyspira hydoysenteriae_, _Escherichia coli, Salmonella_ spp., _Campylobacter_ spp., _Bacteroides_ spp., _Clostridium_ spp., _Fusobacterium_ spp., _Actinomyces_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Mycoplasma_ spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil, koní nebo přežvýkavců, protože použití může vést k závažným poruchám gastrointestinálního traktu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Použití tohoto přípravku může v místě injekčního podání v ojedinělých případech vyvolat podráždění. Vzácně se může vyskytnout průjem nebo řídký trus. V ojedinělých případech se může objevit i nechutenství. Nepřekračujte dopor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linspec 50/100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, prasata a neruminující telata 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum) 50 mg Spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas tetrahydricus) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY Benzylalkohol (E1519) 9 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3.LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (neruminující telata), prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiračních infekcí, střevních infekcí, infekcí močových cest, kožních infekcí (včetně ran a abscesů) a artritidy, vyvolaných organismy citlivými k linkomycinu a/nebo spektinomycinu včetně: _Actinobacillus _spp., _Pasteurella_ spp., _Brachyspira hyodysenteriae,_ _Escherichia coli, _ _Salmonella_ spp., _Campylobacter_ spp., _Bacteroides_ spp., _Clostridium_ spp., _Fusobacterium_ spp., _Actinomyces_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Mycoplasma_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil, koní nebo přežvýkavců, protože použití může vést k závažným poruchám gastrointestinálního traktu. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místní epidemiologické informaci o citlivosti cílových bakterií (na úrovni regionu, resp. hospodářství). Použití veterinárního léčivého přípravku jinak než je uvedeno v pokynech v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit riziko vzniku a selekce rezistentních bakteri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন