Linoladiol N 100 mikrogrami/g vaginālais krēms

দেশ: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Estradiols

থেকে পাওয়া:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

এটিসি কোড:

G03CA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Estradiolum

ডোজ:

100 µg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Vaginālais krēms

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 28-09-2023
1
L I E T O Š A N A S I N S T R U K C I J A : I N F O R M Ā C I J A L
I E T O T Ā J A M
LINOLADIOL N 100 MIKROGRAMI/G VAGINĀLAIS KRĒMS
ESTRADIOLUM
CIENĪJAMĀS PACIENTES!
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS, LŪDZU, UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linoladiol N un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linoladiol N lietošanas
3.
Kā lietot Linoladiol N
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linoladiol N
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINOLADIOL N UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linoladiol N pieder pie zāļu grupas, ko sauc par vaginālu
hormonaizstājterapiju (HAT).
To lieto, lai mazinātu menopauzes simptomus makstī (piemēram,
sausumu vai kairinājumu).
Medicīniski to sauc par maksts atrofiju. To izraisa estrogēna
līmeņa pazemināšanās Jūsu
organismā. Pēc menopauzes tas notiek dabiski.
Linoladiol N iedarbojas, aizstājot estrogēnu, kas parasti veidojas
sieviešu olnīcās. To ievada
makstī, lai hormons tiktu atbrīvots, kur tas nepieciešams.
Tādējādi var tikt mazināta
diskomforta sajūta makstī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINOLADIOL N LIETOŠANAS
Ārstēšanas ar Linoladiol N laikā estradiola koncentrācija plazmā
paaugstinās virs
pēcmenopauzes vecuma sieviešu fizioloģiskā diapazona. Tādēļ
drošuma apsvērumu dēļ Jūs
nedrīkstat lietot Linoladiol N ilgāk par 4 nedēļām.
Nelietojiet Linoladiol N kopā ar citām HAT zāl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 28-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linoladiol N 100 mikrogrami/g vaginālais krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 100 µg estradiola (estradiolum) (hemihidrāta
veidā).
_ _
_Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_
: benzilspirts, cetostearilspirts.
_Pilnu palīgvielu sarakstu _
skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālais krēms.
Balts, viendabīgs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Estrogēnu deficīta izraisītas maksts atrofijas simptomu
ārstēšanai sievietēm
pēcmenopauzes
periodā.
Par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanas pieredze ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā efektīvā deva
visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Krēms vaginālai lietošanai.
Linoladiol N jālieto ar aplikatoru.
Pēc katras lietošanas reizes aplikators jānomazgā ar siltu ūdeni.
Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Lai izvairītos no iespējamajām blakusparādībām partnerim,
Linoladiol N nedrīkst lietot tieši
pirms dzimumakta vai kā lubrikantu.
Linoladiol N lietošana kopā ar lateksa izstrādājumiem (piemēram,
prezervatīvu, diafragmu)
var mazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti un padarīt tos
mazāk drošus, jo Linoladiol N
sastāvā ir palīgvielas (citas sastāvdaļas, it īpaši stearāti).
SĀKOTNĒJĀ DEVA:
vienu piepildītu aplikatora devu (= 2 g krēma) ievada pirms
naktsmiera.
Krēms jālieto katru otro dienu, t.i., ar 48 stundu starplaikiem,
vienu nedēļu.
UZTUROŠĀ DEVA LĪDZ 2-4 NEDĒĻĀM:
vienu piepildītu aplikatora devu (= 2 g krēma) ievada
pirms naktsmiera divas reizes nedēļā.
Linoladiol N jālieto vienu ārstēšanas periodu līdz 4 nedēļām.
SASKAŅOTS ZVA 28-09-2023
2
Lietojot ilgstošas ārstēšanas un atkārtotos terapijas kursos,
endometrija drošums nav zināms.
Ņemot vērā, ka ārstēšanas ar Linoladiol N laikā notiek
sistēmisk