LINCOPHAR 400 mg/ml

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat

থেকে পাওয়া:

Ecuphar Veterinaria S.L.U. (4404013)

এটিসি কোড:

QJ01FF02

INN (International Name):

Lincomycin hydrochloride monohydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Lösung zum Eingeben

রচনা:

Teil 1 - Lösung zum Eingeben; Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 400 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutic group:

Huhn

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2017-07-18

তথ্য লিফলেট

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN ( FLASCHE Á 1 L)
GEBRAUCHSINFORMATION
LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531
AE BLADEL
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
Lincomycin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Lincomycin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
400 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
Farblose bis gelbe klare Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hühner:
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
der
nekrotisierenden
Enteritis,
hervorgerufen durch _Clostridium perfringens_. Das Vorhandensein der
Erkrankung in
der Gruppe muss vor Anwendung des Tierarzneimittels bestätigt worden
sein.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
1
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden
und Wiederkäuern, bzw. dürfen diese Tierarten keinen Zugang zu
Lincomycin-
haltigem Wasser haben, da dies zu schweren gastrointestinalen
Störungen führen
kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Lincosamiden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Huhn
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwass

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LINCOPHAR 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Lincomycin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
400 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Farblose bis gelbe klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hühner: Therapie und Metaphylaxe der nekrotisierenden Enteritis,
hervorgerufen durch
_Clostridium perfringens_. Das Vorhandensein der Erkrankung in der
Gruppe muss vor
Anwendung des Tierarzneimittels bestätigt worden sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden
und Wiederkäuern bzw. diese nicht an Lincomycin-haltiges Wasser
lassen, da dies zu
schweren gastrointestinalen Störungen führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Lincosamiden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann durch den Schweregrad
der
Erkrankung beeinflusst werden.
Es fehlen klinische Grenzwerte für _C. perfringens_. Wenn möglich,
sollte die Therapie
auf lokalen (regionalen, bestandsspezifischen) epidemiologischen
Informationen über
das Ansprechen der nekrotischen Enteritis auf die Behandlung mit
Lincomycin
basieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung des
Zielerregers
(bzw. der Zielerreger) sowie auf epidemiologischen Inform