দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QJ01FF52
NAVODILO ZA UPORABO Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgija ali Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 kg predmešanice za zdravilno krmno mešanico LincoSpectin 44 vsebuje 22,0 g linkomicina v obliki linkomicinijevega klorida in 22,0 g spektinomicina v obliki spektinomicinijevega sulfata tetrahidrata. 4. INDIKACIJE Preprečevanje in zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča _Serpulina hyodysenteriae_ v povezavi s _Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium_ in/ali _Campylobacter_ spp. občutljivimi na linkomicin in spektinomicin. Preprečevanje in zdravljenje enteritisa pri prašičih, ki ga povzročata _Escherichia coli_ in _Salmonella_ spp. občutljivi na linkomicin in spektinomicin. Zdravilo je posebej učinkovito pri mešanih infekcijah, ki jih povzročajo prej omenjeni mikroorganizmi. Preprečevanje in zdravljenje enteritisa, ki ga povzroča _Lawsonia intracellularis_ (ileitis) pri pujskih. Pomoč pri zdravljenju mikoplazemske pnevmonije prašičev. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabljajte pri kuncih, hrčkih, morskih prašičkih, konjih ali prežvekovalcih, saj lahko povzroči resne gastrointestinalne motnje. 6. NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se lahko pojavi prehodna driska in/ali edem v perianalnem predelu. V redkih primerih se lahko pojavi razdražljivost ali pordečitev kože. Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh brez prekinitve zdravljenja. Če opazite kakršne koli resne stra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 kg predmešanice LincoSpectin 44 vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: linkomicin v obliki linkomicinijevega klorida 22,0 g spektinomicin v obliki spektinomicinijevega sulfata tetrahidrata za uporabo v veterinarski medicini 22,0 g POMOŽNE SNOVI: parafin, redko tekoči 10,0 g sojina moka do 1000, 0 g Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA predmešanica za zdravilno krmno mešanico 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Preprečevanje in zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča _Serpulina hyodysenteriae_ v povezavi s _Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium_ in/ali _Campylobacter_ spp. občutljivimi na linkomicin in spektinomicin. Preprečevanje in zdravljenje enteritisa pri prašičih, ki ga povzročata _Escherichia coli_ in _Salmonella_ spp. občutljivi na linkomicin in spektinomicin. Zdravilo je posebej učinkovito pri mešanih infekcijah, ki jih povzročajo prej omenjeni mikroorganizmi. Preprečevanje in zdravljenje enteritisa, ki ga povzroča _Lawsonia intracellularis_ (ileitis) pri pujskih. Pomoč pri zdravljenju mikoplazemske pnevmonije prašičev. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabljajte pri kuncih, hrčkih, morskih prašičkih, konjih ali prežvekovalcih, saj lahko povzroči resne gastrointestinalne motnje. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ni smiselno. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Ob uporabi zdravila se izogibajte inhalaciji in stiku s kožo. Po uporabi si umijte roke in izpostavljene dele kože. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pri prašičih se lahko pojavi prehodna driska in/ali edem v perianalnem prede সম্পূর্ণ নথি পড়ুন