LIDBREE 42 mg/ml intrauterin gél

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

lidokain

থেকে পাওয়া:

Richter Gedeon Nyrt.

এটিসি কোড:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

শ্রেণী:

TK

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 1 X 10 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-23713 / 01 - Sz - TK - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Hybrid

অনুমোদন তারিখ:

2020-07-20

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIDBREE 42 MG/ML INTRAUTERIN GÉL
lidokain
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lidbree és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Lidbree alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lidbree-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lidbree-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDBREE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lidbree egy olyan érzéstelenítő gél, amit nőgyógyászati
beavatkozások, mint például fogamzásgátló
eszközök méh üregébe történő felhelyezése vagy
nőgyógyászati vizsgálat során, laboratórium
értékelés céljából végzett biopsziás mintavétel okozta
fájdalom csillapítására alkalmaznak felnőtteknél
és 15 éves vagy idősebb serdülőknél. Lidokain hatóanyagot
tartalmaz, ami egy amid típusú helyi
érzéstelenítő (lokális anesztetikum), ami érzésteleníti a
testnek azon részét, ahol alkalmazzák.
HOGYAN HAT A LIDBREE?
A gél alkalmazása után 2-5 percig tart mire a nemi szerv területe
(

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lidbree 42 mg/ml intrauterin gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
42 mg lidokaint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
A készítmény 284 mg makrogol-glicerin-ricinoleátot és 28
mikrogramm butil-hidroxi-toluolt (E 321)
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intrauterin gél. Steril, tiszta vagy csaknem tiszta, enyhén
sárgásbarna viszkózus folyadék, amely
testhőmérsékleten gél állagú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Lidbree a cervixet érintő és a méhen belüli, akut, közepes
fájdalommal járó beavatkozásoknál helyi
érzéstelenítésre javallott felnőtteknél és 15 éves vagy
idősebb serdülőknél. Lásd 5.1 pont.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Cervixet érintő beavatkozások
5 perccel a beavatkozás kezdete előtt, a steril applikátor
segítségével helyezzen 2-3 ml gélt vastag
rétegben a portiora és 3 ml-t a nyakcsatornába.
Méhen belüli beavatkozások
A steril applikátor segítségével vigyen fel 1-2 ml gélt a portio
elülső ajkára és 2-3 ml-t a
nyakcsatornába. Várjon 2 percig, míg a hatás bekövetkezik a
belső nyíláson. Ezután, csúsztassa az
applikátor végét a méhüregbe és adagoljon 3-5 ml gélt 5 perccel
a beavatkozás előtt. Az applikátoron
centiméterskála van. Kisebb mennyiség alkalmazható pl.
nulliparáknál, ha a beteg kellemetlenséget
érzékel, mielőtt a teljes adagot alkalmazták volna. Az egyszeri
méhen belül alkalmazott adag összesen
nem lehet több mint 10 ml.
15 éves vagy idősebb serdülők
30 kg-nál alacsonyabb testtömegű serdülőknél az adagot
arányosan csökkenteni kell, és az egyszeri
adag nem lehet több mint a maximális javasolt parenterális lidokain
adag (6 mg/kg lidokain-
hidroklorid megfelel 5,2 mg/kg lidokainbázisnak a Lidbree-ben, vagyis
1,2 ml/10 kg testtömegnek).
30 kg testtömegű serdülőknél a Lidbree maximális adagja
összesen 3,6 ml.
A Lidbree biztonságoss