Libromide 325 mg Tabletten für Hunde

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

KALIUMBROMID

থেকে পাওয়া:

Dechra Regulatory B.V.

এটিসি কোড:

QN05CM11

INN (International Name):

potassium

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2013-04-19

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Libromide 325 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Surepharm Services Limited
Bretby Business Park
Ashby Road
Bretby
Burton-on-Trent
Staffordshire, DE15 OYZ
Vereinigtes Königreich
Und
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Croatia
DE: Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH,
Hauptstr. 6-8, 88326 Aulendorf
AT: Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Libromide 325 mg Tabletten für Hunde
Kaliumbromid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Kaliumbromid
325 mg
Weiße, kreisrunde, auf beiden Seiten gewölbte 9,5 mm Tablette mit
einer einfachen Bruchkerbe.
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Antikonvulsivum zur Anwendung in Kombination mit Phenobarbital bei
Hunden mit refraktärer Epilepsie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Bromid oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit schwerer Niereninsuffizienz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden, die eine Kombinationstherapie aus Phenobarbital und
Kaliumbromid erhalten, werden häufig
erhöhte pankreasspezifische Lipase (cPLI)-Serumkonzentrationen
beobachtet, die unter Umständen mit
klinischen Zeichen einer Pankreatitis assoziiert sind. Im Falle einer
Pankreatitis oder einer Dermatitis kann
eine symptomatische Behandlung erforderlich sein.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen sind Verhaltensänderungen wie
z. B. Reizbarkeit oder Unruhe.
Nebenwirkungen, die bei Hunden auftreten, die mit einer höheren
Dosierung behandelt werden,
verschwinden gewöhnlich nach einer Dosissenkung. Ist der Hund
ungewöhnlich ruhiggestellt, sollten die
Serumspiegel von Kaliumbromid und Phenobarbit

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_[Version 8, 10/2012] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Libromide 325 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Kaliumbromid 325 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, kreisrunde, auf beiden Seiten gewölbte 9.5 mm Tablette mit
einer einfachen Bruchkerbe.
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Antikonvulsivum zur Anwendung in Kombination mit Phenobarbital bei
Hunden mit refraktärer
Epilepsie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Bromid odereinem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit schwerer Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es ist ratsam, die Ernährung des Hundes während der Therapie nicht
umzustellen, da die
aufgenommene Chloridmenge Auswirkungen auf die Bromidkonzentrationen
im Serum hat (siehe
4.8).
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Therapie sollte nicht plötzlich abgesetzt werden, da dies zu
Krampfanfällen führen kann.
Bei Niereninsuffizienz ist die Bromidausscheidung vermindert. Um eine
Bromidakkumulation und
eine relative Überdosierung von Kaliumbromid zu verhindern (siehe
Abschnitt 4.10), ist eine
niedrigere Dosis Libromide zu verabreichen und die Bromidkonzentration
im Serum genau zu
überwachen.
Eine Verminderung der Chloridaufnahme kann Bromismus hervorrufen
(siehe Abschnitt 4.8).
Die Verabreichung auf leeren Magen kann Erbrechen verursachen.
Bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 11 kg kann die empfohlene
Initialdosis von 15 mg/kg
zweimal am Tag nicht genau erreicht werden, da die Teilung der
Libromide-Tablette mit einem
Gehalt von 325 mg einE minimale Dosis von 162,5 mg ergibt (siehe
Absch