Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVOTHYROXINNATRIUM
Stada Arzneimittel GmbH
H03AA01
levothyroxine sodium
50 mikrogram
tabletter
21. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVOTHYROXINE "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levothyroxine "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mikrogram En 50 mikrogram tablet indeholder 50 mikrogram levothyroxin som levothyroxinnatrium. 100 mikrogram En 100 mikrogram tablet indeholder 100 mikrogram levothyroxin som levothyroxinnatrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 50 mikrogram Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side, ”50” indgraveret på den anden side og med en diameter på 7 mm. 100 mikrogram Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side, ”100” indgraveret på den anden side og med en diameter på 7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Levothyroxine "Stada" 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 og 200 mikrogram Behandling af godartet euthyroid struma _53234_spc.docx_ _Side 1 af 11_ Forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid struma, afhængigt af post operativ hormon status Substitutionsbehandling af hypothyreosis Suppressionsbehandling af thyroid cancer Levothyroxine "Stada" 25, 50, 75 og 100 mikrogram Tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis Levothyroxine "Stada" 100, 150 og 200 mikrogram Diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering LEVOTHYROXINE ”STADA” FINDES I 50 MIKROGRAM OG 100 MIKROGRAM. TABLETTERNE HAR DELEKÆRV OG KAN DELES I TO LIGE STORE DOSER. I DETTE PUNKT ER ANGIVET DOSER PÅ 12,5 MIKROGRAM, HVILKET ER IKKE MULIGT AT GIVE MED LEVOTHYROXINE ”STADA”. De angivne anbefalede doser er kun vejledende. Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af laboratorieundersøgelser og kliniske undersøgelser. Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T 4 og fT 4, giver basal serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere pålidelig basis for et beh সম্পূর্ণ নথি পড়ুন