LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Levofloxacina

থেকে পাওয়া:

TEVA ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

J01MA12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Levofloxacin

প্যাকেজ ইউনিট:

" 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 100 ML; " 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 100 ML; " 5 MG/ML SOLUZION

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Levofloxacina

পণ্য সারাংশ:

040369035 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 50ML - Revocato; 040369062 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040369050 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040369023 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50ML - Revocato; 040369011 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 50 ML - Revocato; 040369047 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Revocato; 040369074 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levofloxacina
MEDICINALE EQUIVALENTE
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA LEVOFLOXACINA TEVA
ITALIA
3.
COME VIENE SOMMINISTRATA LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Levofloxacina Teva Italia soluzione per infusione contiene il
principio attivo chiamato levofloxacina.
Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antibiotici. Levofloxacina è un
antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni
nell’organismo.
Levofloxacina Teva Italia soluzione per infusione può essere
utilizzato per il trattamento delle
infezioni:
•
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
•
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte,
“tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Teva Italia soluzione per
infusione può essere usato per
diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata
antrace o il peggioramento della
malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa
l’antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA LEVOFLOXAC

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Teva Italia 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come emiidrato).
Ogni sacca da 50 ml di soluzione per infusione contiene 250 mg di
levofloxacina (come emiidrato).
Ogni sacca da 100 ml di soluzione per infusione contiene 500 mg di
levofloxacina (come emiidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,546 mg) di
sodio (come cloruro).
50 ml di soluzione per infusione contengono 7,6 mmol (177,3 mg) di
sodio (come cloruro).
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,2 mmol (354,6 mg) di
sodio (come cloruro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo.
pH: 4,3-5,3; osmolarità: 285-325 mosmol/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Teva Italia soluzione per infusione è
indicata nel trattamento delle seguenti
infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Teva Italia deve
essere usata solo quando è
considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente
raccomandati per il trattamento
iniziale di queste infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo
4.4).
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Teva Italia soluzione per infusione viene somministrata
una o due volte al giorno per
infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla
gravità dell’infezione e d