LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

dichlorhydrate de lévocétirizine

থেকে পাওয়া:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

এটিসি কোড:

R06AE09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

dihydrochloride levocetirizine

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine : 5 mg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste II

থেরাপিউটিক এলাকা:

Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine.

পণ্য সারাংশ:

216 568-5 ou 34009 216 568 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 569-1 ou 34009 216 569 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 571-6 ou 34009 216 571 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 572-2 ou 34009 216 572 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 573-9 ou 34009 216 573 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 574-5 ou 34009 216 574 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 575-1 ou 34009 216 575 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 576-8 ou 34009 216 576 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 577-4 ou 34009 216 577 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 578-0 ou 34009 216 578 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 579-7 ou 34009 216 579 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 580-5 ou 34009 216 580 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 650-6 ou 34009 580 650 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 651-2 ou 34009 580 651 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 652-9 ou 34009 580 652 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 653-5 ou 34009 580 653 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 654-1 ou 34009 580 654 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 655-8 ou 34009 580 655 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Archivée

অনুমোদন তারিখ:

2012-01-31

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
Dénomination du médicament
LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé
DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine.
Indications thérapeutiques
Les comprimés LEVOCETIRA 5 mg sont utilisés pour soulager les
symptômes des manifestations allergiques telles que:
·
rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante),
·
de l'urticaire (démangeaisons et rougeurs sur la peau).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LEVOCETIRA 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la lévocétirizine ou à
une substance chimiquement apparentée

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Excipient:
Lactose monohydraté (79 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite
allergique persistante) et de l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés avec une boisson sans être croqué,
avec ou sans nourriture.
Il est recommandé de prendre la dose quotidienne en une seule prise.
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
5 mg en une prise par jour, soit 1 comprimé à 5 mg par jour.
Sujets âgés:
La dose devra être adaptée chez le sujet âgé s'il présente une
insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique
"Insuffisant rénal" ci-dessous).
Enfants de 6 à 12 ans:
5 mg en une prise par jour, soit 1 comprimé à 5 mg par jour.
Enfants de 2 à 6 ans:
La forme comprimé pelliculé dosée à 5 mg ne permet pas
l'adaptation posologique chez les enfants de 2 à 6 ans. Il convient
d'utiliser une présentation adaptée à cette tranche d'âge.
Enfants de moins de 2 ans:
En l'absence de donnée, l'administration de lévocétirizine n'est
pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Insuffisant rénal:
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale comme indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance
de la créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min)
peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique
(en mg/dl) selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupes
Clairance créatinine
(ml/m