LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

lévobupivacaïne 2

থেকে পাওয়া:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

এটিসি কোড:

Classepharmacothérapeutique:Anesthésiqueslocaux,amide,codeATCN01BB10.

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

lévobupivacaïne 2

ডোজ:

2,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

pour 1 ml de solution > lévobupivacaïne 2,5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

প্যাকেজ ইউনিট:

5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

থেরাপিউটিক এলাকা:

Anesthésiques locaux

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide, code ATC N01B B10.LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.Chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) :LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion s'utilise en tant qu'anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d'une césarienne) ou une chirurgie légère.Il est également utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l'accouchement.Enfants (âgés de moins de 12 ans)LEVOBUPIVACAINE KABI peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines partiesdu corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une curede hernie inguinale.LEVOBUPIVACAINE KABI n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 6 mois.

পণ্য সারাংশ:

LÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg/mL - CHIROCAÏNE 2,5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2015-04-20

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024
Dénomination du médicament
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de lévobupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide, code ATC
N01B B10.
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
appartient à une famille de
médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament
est utilisé pour anesthésier certaines
parties du corps ou pour soulager la douleur.
Chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) :
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution inj

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2,5 mg de lévobupivacaïne sous forme de
chlorhydrate de lévobupivacaïne.
Une ampoule de 10 ml contient 25 mg de lévobupivacaïne sous forme de
chlorhydrate de lévobupivacaïne.
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient 3,6 mg de sodium par ml ce qui équivaut à
0,18 % de l’apport alimentaire quotidien
maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore, limpide.
pH 4,0 à 6,0.
Osmolarité : 271 – 372 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et adolescent (≥ 12 ans)
·
Anesthésie chirurgicale :
o
Majeure : péridurale (y compris césarienne), intrathécale,
périneurale (bloc nerveux périphérique).
o
Mineure : infiltration locale.
·
Traitement de la douleur
o
Perfusion péridurale continue ou administration par bolus unique ou
répété pour le traitement de la
douleur, en particulier douleurs post-opératoires ou de
l'accouchement.
Enfants (< 12 ans)
Analgésie par infiltration (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique).
Aucune donnée n’est disponible pour la population pédiatrique dont
l’âge est inférieur à 6 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin ayant
l'expérience nécessaire.
Posologie
Le tableau ci-dessous donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment
utilisés. Pour l'analgésie (administration par voie péridurale pour
le traitement de la douleur), il est
recommandé d'utiliser les concentrations et les posologies les plus
faibles. Pour une anesthésie plus profonde
ou prolongée, associée à un bloc mot