Levetiracetam Zentiva 1000 mg Comprimido revestido por película

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Levetiracetam

থেকে পাওয়া:

Zentiva Portugal, Lda.

এটিসি কোড:

N03AX14

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Levetiracetam

ডোজ:

1000 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido revestido por película

রচনা:

Levetiracetam 1000 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 60 unidade(s)

শ্রেণী:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

levetiracetam

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5443411 CNPEM: 50027719 CHNM: 10020371 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-17

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levetiracetam Zentiva 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos revestidos por película
levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Zentiva
3. Como tomar Levetiracetam Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Zentiva e para que é utilizado
Levetiracetam Zentiva é um medicamento antiepilético (um medicamento
usado para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Zentiva é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo
seu médico para
reduzir o número de crises;
- em doentes que estão já a to

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Zentiva 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Zentiva 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Zentiva 250 mg: cada comprimido revestido por película
contém 250 mg
de levetiracetam
Levetiracetam Zentiva 500 mg: cada comprimido revestido por película
contém 500 mg
de levetiracetam
Levetiracetam Zentiva 1000 mg: cada comprimido revestido por película
contém 1000
mg de levetiracetam
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Zentiva 250 mg:
Comprimido revestido por película azul oblongo com comprimento de
12,6 mm e largura
de 6,1 mm aproximadamente, com ranhura em ambos os lados.
Levetiracetam Zentiva 500 mg:
Comprimido revestido por película amarelo oblongo com comprimento de
16,1 mm e
largura de 7,6 mm aproximadamente, com ranhura em ambos os lados.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg:
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado oblongo com
comprimento de
19,1 mm e largura de 10,1 mm aproximadamente, com ranhura em ambos os
lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
Levetiracetam Zentiva está indicado como monoterapia no tratamento de
crises parciais,
com ou sem generalização secundária, em adultos e adolescentes a
partir dos 16 anos,
com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Zentiva está indicado como terapêutica adjuvante:
- no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização
secundária, em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 6 meses de idade com
epilepsia.
- no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos com
epilep