LEVETIRACETAM ZENTIVA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

LEVETIRACETAM

থেকে পাওয়া:

ZENTIVA K.S.

এটিসি কোড:

N03AX14

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LEVETIRACETAM

ডোজ:

100 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN ORAL

রচনা:

LEVETIRACETAM 100 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Levetiracetam

পণ্য সারাংশ:

LEVETIRACETAM ZENTIVA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 5 ml Revocado 21/02/2017 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2012-08-15

তথ্য লিফলেট

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM ZENTIVA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Zentiva
3.
Cómo tomar Levetiracetam Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
• en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico)
en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar
las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria.
• conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
• las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir
de 1 mes de edad.
• las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12
años con epilepsia mioclónica juvenil.
• las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de
edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM ZENTIVA
NO TOME LEVETIRACETAM ZENTIVA
• Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Zentiva 100 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada
ml
contiene
2
mg
de
parahidroxibenzoato
de
metilo
(E-218),
0,20
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 300 mg de maltitol (E-965).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Zentiva está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes
de 16 años de edad o
mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Zentiva está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en
adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con
epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años
con Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en
el
tratamiento
de
las
crisis
tónico-clónicas
generalizadas
primarias
en
adultos
y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada
Idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El médico debe prescribir la forma farmacéutica, presentación y
concentración más apropiada
de acuerdo con la edad, el peso y la dosis.
DEBIDO
A
LA
CAPACIDAD
DOSIFICADORA
DE
LA
JERINGA
DE
LEVETIRACETAM
ZENTIVA,
ESTE
MEDICAMENTO NO SE PUEDE ADMINISTRAR A NIÑOS MENORES DE 4 AÑOS O CON
UN PESO INFERIOR A
10 KG.
Posología
_ _
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la
dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos
semanas de tratamiento. La dosis
puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos
veces al día cada 2
sema