LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

LEVETIRACETAMUM

থেকে পাওয়া:

POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.

এটিসি কোড:

N03AX14

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LEVETIRACETAMUM

ডোজ:

1000mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR. FILM.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

SYNTHON BV

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6036/2013/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Levetiracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LEVETIRACETAM POLIPHARMA1000 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEVETIRACETAM POLIPHARMA
1000 mg
3.
Cum să luaţi LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 mg comprimate filmate este un medicament
antiepileptic (un
medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 mg comprimate filmate este utilizat:
- ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără
generalizare secundară,nou diagnosticate, la
pacienţi începând cu vârsta de 16 ani.
- ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru
a trata:
• crizele convulsive parţiale cu sau fără generalizare la
pacienți începând cu vârsta de 1 lună.
• crizele mioclonice la pacienţi cu epilepsie mioclonică
juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani.
• crizele to

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6036/2013/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEVETIRACETAM POLIPHARMA 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă oblongă, biconvexe, culoare albă,
prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi
marcate cu ,,L9TT pe o faţă şi cu1000 pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levetiracetam este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor
convulsive parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la pacienţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând
cu vârsta de 16 ani.
Levetiracetam este indicat ca terapie adjuvantă
•
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi
epileptici adulţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
•
în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu epilepsie
mioclonică juvenilă, adulţi şi
adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
•
în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la
pacienţi cu epilepsie generalizată
idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
•
DOZE
_Monoterapie la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16
ani _
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de
două ori pe zi şi trebuie crescută
după două săptămâni la o doză terapeutică iniţială de 500 mg
de două ori pe zi. În funcţie de răspunsul
clinic, doza poate fi ulterior mărită cu 250 mg de două ori pe zi
la fiecare două săptămâni până la o
doză maximă de 1500 mg de două ori pe zi.
_ Terapie adjuvantă la adulţi (≥18 ani) şi adolescenţi (12-17
ani)