দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Mylan S.A.S.
N03AX14
Levetiracetamum
1000 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909991021993, Rp; 30 tabl., 5909991022006, Rp; 50 tabl., 5909991022020, Rp; 60 tabl. w blistrze, 5909991022037, Rp; 60 tabl. w butelce, 5909991022044, Rp; 90 tabl., 5909991022051, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991022068, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909991022075, Rp; 120 tabl. w blistrze, 5909991022082, Rp; 120 tabl. w butelce, 5909991022099, Rp; 200 tabl. w blistrze, 5909991022105, Rp; 200 tabl. w butelce, 5909991022129, Rp; 500 tabl., 5909991022136, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA LEVETIRACETAM MYLAN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM MYLAN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM MYLAN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM MYLAN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levetiracetam Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Mylan 3. Jak stosować lek Levetiracetam Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Levetiracetam Mylan zawiera substancję czynną lewetyracetam. Lek Levetiracetam Mylan jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Levetiracetam Mylan jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. • jako uzupełniający lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym. ˗ u pacjentów w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia ˗ u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych, ˗ u pacjentów w wieku od 12 lat z idio সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Mylan, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Mylan, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Mylan, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Mylan, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu. Każda tabletka 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu. Każda tabletka 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu. Każda tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze): Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Levetiracetam Mylan, 250 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, 10 mm z wytłoczonym „M” powyżej rowka dzielącego i „613” poniżej rowka dzielącego po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Rowek dzielący ułatwia rozkruszenie, a tym samym połknięcie tabletki. Nie służy podziałowi na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Levetiracetam Mylan jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam Mylan jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lekarz powinien przepisać najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną i dawkę leku w zależności od wieku i wagi pacjenta. Roztwór doustny należy stosować w dawkach poniżej 250 mg oraz u pacjentów niemog সম্পূর্ণ নথি পড়ুন