Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Archie Samuel s.r.o. (8129466)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2012-03-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten _LEVETIRACETAM-CT 250 MG FILMTABLETTEN _ _LEVETIRACETAM-CT 500 MG FILMTABLETTEN _ _LEVETIRACETAM-CT 750 MG FILMTABLETTEN _ _LEVETIRACETAM-CT 1000 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: _ _ Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Levetiracetam-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Levetiracetam-CT_ beachten? 3. Wie ist _Levetiracetam-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Levetiracetam-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LEVETIRACETAM-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Levetiracetam-CT_ ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). _Levetiracetam-CT_ wird angewendet • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anf সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEVETIRACETAM-CT 250 MG FILMTABLETTEN _ _LEVETIRACETAM-CT 500 MG FILMTABLETTEN _ _LEVETIRACETAM-CT 750 MG FILMTABLETTEN _ _LEVETIRACETAM-CT 1000 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _LEVETIRACETAM-CT 250 MG FILMTABLETTEN _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _LEVETIRACETAM-CT 500 MG FILMTABLETTEN _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _LEVETIRACETAM-CT 750 MG FILMTABLETTEN _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. _LEVETIRACETAM-CT 1000 MG FILMTABLETTEN _ Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die 250-mg-Filmtabletten sind blau, oval und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Maßen 12 mm (Länge), 6,0 mm (Breite) und 4,5 mm (Höhe). Die 500-mg-Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Maßen 16 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe). Die 750-mg-Filmtabletten sind pink, länglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Maßen 19 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe). Die 1.000-mg-Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und 8,5 mm (Höhe). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Levetiracetam-CT_ ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. _Levetiracetam-CT_ ist indiziert zur Zusatzbehandlung 2 • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jah সম্পূর্ণ নথি পড়ুন