LETROX 50 50 µg/1 tableta tableta

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

levotiroksinnatrijum

থেকে পাওয়া:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

এটিসি কোড:

H03AA01

INN (International Name):

levotiroksinnatrijum

ডোজ:

50 µg/1 tableta

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tableta

রচনা:

1 tableta sadrži: 50 mcg levotiroksinnatrijum

প্যাকেজ ইউনিট:

100 tableta (4 Al/Al blistera po 25 tableta), u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BERLINCHEMIE AG

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2021-05-31

তথ্য লিফলেট

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Letrox 50
50 µg tableta
Levotiroksin natrijum x H20
Pažljivo
proČitajte
ovo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
koristiti
ovaj
lijek,
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
U slučaju da imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako
su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti poglavlje 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Letrox 50 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Letrox 50
3.
Kako uzimati Letrox 50
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Letrox 50
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE Letrox 50 I ZA ŠTA SE KORISTI
Letrox 50 je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži tiroidni hormon
levotiroksin. On ima isti učinak
kao hormon koji se stvara prirodnim putem.
Letrox 50 uzimate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog hormona
i/ili olakšali rad Vaše
štitne žlijezde.
Letrox 50 se koristi za:
-
nadoknadu (zamjenu) nedostatka tiroidnog hormona kod svakog oblika
hipotireoidizma
(smanjena aktivnost štitne žlijezde),
-
prevenciju
ponovnog
formiranja
strume/gušavosti
(uvećanje
štitne
žlijezde)
nakon
operacije strume ako je tiroidna funkcija normalna,
-
terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna,
-
prateću terapiju kod liječenja pretjerano aktivne štitne žlijezde
koja se liječi tireostaticima
(lijekovi koji inhibiraju pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu), nakon
postizanja normalnog
statusa metabolizma,
-
kod malignih tumora štitne žlijezde, naročito nakon operacije, kako
bi se spriječio ponovni
rast tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona.
Letrox 50 se koristi u svim starosnim skupinama.
2. ŠTA TRE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Letrox 50
50 µg, tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Letrox 50 µg tableta sadrži 53.2 – 56.8 mikrograma
levotiroksin natrijuma x H
2
O (ekvivalentno
50 mikrograma levotiroksin natrijuma).
Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do krem, okrugle i blago konveksne tablete sa razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

supstitucija tiroidnog hormona kod hipotireoidizma bilo koje
etiologije

profilaksa ponovne pojave strume nakon resekcije strume praćene
eutireoidnom funkcijom

benigna struma sa eutireoidnom funkcijom

dodatna terapija tireostatskom liječenju hipertireoidizma nakon
dostizanja eutireoidne funkcije

supresiona i supstitucijska terapija kod tiroidnih maligniteta,
uglavnom nakon tiroidektomije.
Letrox 50 je indiciran u svim starosnim skupinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Terapija / supstitucija hormona štitnjaČe
Doziranje
Navedena doziranja su samo smjernice. Individualnu dnevnu dozu treba
odrediti laboratorijskim i
kliničkim ispitivanjima.
Kod postojanja rezidualne funkcije štitnjače, primjenjuju se niže
nadomjesne doze.
Terapiju tiroidnim hormonima treba započeti posebno oprezno kod
starijih pacijenata, kod pacijenata
sa koronarnom bolešću srca ili kod pacijenata sa teškim ili
dugogodišnjim hipotireoidizmom, tj. terapiju
treba početi nižim početnim dozama, a zatim postepeno povećavati u
dužim vremenskim intervalima
uz
često
provjeravanje
tiroidnih
hormona.
Iskustvo
je
pokazalo
da
je
niža
doza
dovoljna
kod
pacijenata manje tjelesne težine i kod pacijenata sa velikom strumom.
S obzirom da vrijednosti T
4
i fT
4
mogu biti povišene kod nekih pacijenata, režim doziranja je bolje
pratiti određivanjem koncentracije TSH u serumu.
Indikacija
Doza
(mikrograma
levotiroksin
natrijuma/dnevno)
Hipotireoidizam:
Odrasli
(povećanje za 25 - 50
mikrograma
u