LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

letrozol

থেকে পাওয়া:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

এটিসি কোড:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

প্যাকেজ ইউনিট:

30x

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20762 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2009-02-20

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROMATAZ 2,5 MG FILMTABLETTA
Letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letromataz 2,5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letromataz 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letromataz 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letromataz 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROMATAZ 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A LETROMATAZ 2,5 G FILMTABLETTA
A Letromataz 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, és az emlőrák hormonális (más
néven „endokrin”) kezelésére
szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az
ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A
Letromataz 2,5 mg filmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén
mennyiségét, hogy gátolja egy, az
ösztrogének termelésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja
azoknak az emlőrákoknak a növekedését, melyek növekedéséhez
ösztrogének szükségese

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. A GYÓGYSZER NEVE
LETROMATAZ 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: letrozol.
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 61,5 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns
kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai emlődaganatának
kiterjesztett adjuváns
kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns
tamoxifen-kezelésben részesültek.

Előrehaladott, hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők
elsővonalbeli kezelése.

Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes
vagy mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális állapotba a relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és
akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő, és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A Letromataz javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek
esetében a Letromataz-kezelést a tumor
nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó - amelyik
előbb bekövetkezik – Letromataz-kezelés javasolt.
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig
letrozol, amit 3 évig tamoxifen adása
követ) szintén mérlegelhető (lásd 4.4 é