Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
topiramat
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX11
topiramate
Normal
topiramat
Pasif
2009-12-08
1 / 10 KULLANMA TALİMATI LETOP 100 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 100 mg Topiramat _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, nişasta prejelatinize, sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat ve Opadry beyaz (hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol, polisorbat 80) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LETOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LETOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LETOP NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LETOP’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LETOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LETOP 100 mg Film Tablet, beyaz, yuvarlak her iki yüzü düz, film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır. LETOP, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir. LETOP, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde: Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LETOP 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Topiramat 100 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 74,85 mg Sodyum nişasta glikolat 12,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz, yuvarlak, her iki yüzü düz film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi: LETOP, yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçişte endikedir. LETOP, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan erişkinler ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi olarak endikedir. LETOP, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de adjuvan tedavi olarak endikedir. Migren: LETOP, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. LETOP’un akut migren tedavisinde etkililiği değerlendirilmemiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza kadar titre edilmesi önerilmektedir. LETOP’un film tablet formülasyonları mevcuttur. Film tabletlerin kırılmaması gerekmektedir. LETOP tedavisini optimize etmek için plazma topiramat konsantrasyonlarının izlenmesi gerekli değildir. Fenitoin tedavisine LETOP eklendiğinde optimal klinik sonuç elde edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç duyulmaktadır. LETOP tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması durumunda ise, LETOP dozunun ayarlanması gerekebilir. LETOP yemeklerden bağımsız olarak yeterli mi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন