LERNA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Drospirenone ed estrogeno

থেকে পাওয়া:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

এটিসি কোড:

G03AA12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Drospirenone and estrogen

প্যাকেজ ইউনিট:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Drospirenone ed estrogeno

পণ্য সারাংশ:

041345012 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041345048 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041345036 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041345024 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LERNA 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle
vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione
o
quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una
pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È LERNA E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LERNA
Non usi LERNA
Avvertenze e precauzioni
LERNA e trombosi venosa e arteriosa
LERNA e cancro
Sanguinamento intermestruale
Cosa si deve fare se non compare la mestruazione durante i giorni
placebo
Altri medicinali e LERNA
Analisi di laboratorio
Gravidanza
Allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
LERNA contiene lattosio
3.
COME PRENDERE LERNA
Preparazione del blister
Quando si può iniziare con il primo blister?
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LERNA 0,02 mg/3mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rosa rivestite con film (compresse attive):
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo
e 3 mg
di drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 44
mg di lattosio monoidrato.
4 compresse bianche di placebo (inattive) rivestite con film:
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film
contiene
89,5 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa attiva è di colore rosa, rotonda, rivestita con film, di
5,7 mm di
diametro.
La compressa placebo è bianca, rotonda, rivestita con film, di 5,7 mm
di
diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere LERNA deve prendere in considerazione i
fattori di
rischio attuali
della singola donna, in particolare quelli
relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
LERNA e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati
(COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME ASSUMERE LERNA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora circa,
con una
piccola quantità di liquido se necessario, e nell’ordine in cui si
presentano nel
blister. L’assunzione delle compresse è continua. È necessario
assumere una
compressa al giorno per 28 giorni consecutivi. Ogni blister successivo
deve
essere iniziato il giorno dopo l’ultima compressa del blister
precedente. Di
solito, il sanguinamento da sospensione si verifica 2-3 giorni dopo
l’assunzione
delle compresse placebo (ultima fila) e può non terminare prima
dell’inizio del
blister successivo.
Come iniziare il trattamento con LERNA
Documento reso disponibil