দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk
Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork) Raheens East RINGASKIDDY (IERLAND)
C08CA13
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lercanidipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1997-04-11
Lerdip 10-20 mg PIL 1/5 RVG 20813/28644 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LERDIP 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LERDIP 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lerdip en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERDIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Lerdip, lercanidipinehydrochloride, behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) wordt genoemd en de bloeddruk verlagen. Lerdip wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen ouder dan 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen tot 18 jaar). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ● u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; ● als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen: ○ Gestoorde uitstroom van bloed uit het hart ○ Niet onder controle gebracht hartfalen ○ Instabiele angina pectoris (wanneer de aanvallen van een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst vaker optreden, meer pijn doen of ook tijdens rust optreden) ○ Binnen één maand na een h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Lerdip 10 mg SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lerdip 10 mg, filmomhulde tabletten Lerdip 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride (overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine). Iedere filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride (overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine). Hulpstoffen met bekend effect: E en filmomhulde tablet van 10 mg bevat 30 mg lactosemonohydraat Een filmomhulde tablet van 20 mg bevat 60 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 10 mg filmomhulde tablet. Gele, ronde, biconvexe tabletten van 6.5mm, met een breukgleuf aan één zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 20 mg filmomhulde tablet. Roze, ronde, biconvexe tabletten van 8.5mm, met een breukgleuf aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Lerdip is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen orale dosering bedraagt één maal daags 10 mg, tenminste 15 minuten voor de maaltijd. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg. De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2 weken kan duren voordat de maximale antihypertensieve werking is bereikt. Lerdip kan worden toegevoegd aan de medicatie van patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig antihypertensief middel, zoals een beta blokker (atenolol), een diureticum (hydrochlorothiazide) of een ACE-remmer (captopril of enalapril). 2 Lerdip 10 mg SPC Gezien de steile dosis-respons curve, met een plateau bij doseringen tussen 20 en 30 mg, is het niet waarschijnlijk dat het effect nog wordt verhoogd door hogere dosering সম্পূর্ণ নথি পড়ুন