Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lenalidomidas
Norameda, UAB
L04AX04
Lenalidomidas
15 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Lenalidomide
Perregistruotas
2021-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LENALIDOMIDE NORAMEDA 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE NORAMEDA 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE NORAMEDA 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE NORAMEDA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Lenalidomidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lenalidomide Norameda ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Norameda 3. Kaip vartoti Lenalidomide Norameda 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lenalidomide Norameda 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LENALIDOMIDE NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA LENALIDOMIDE NORAMEDA Lenalidomide Norameda sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei. KAM LENALIDOMIDE NORAMEDA VARTOJAMAS Lenalidomide Norameda vartojamas suaugusiesiems, sergantiems: Daugine mieloma Folikuline limfoma DAUGINĖ MIELOMA Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles (vadinamas plazminėmis ląstelėmis). Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dalinasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus. Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali labai palengvinti arba tam tikram laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama atsaku. Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transpl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Norameda 5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Norameda 10 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Norameda 15 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Norameda 25 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido. Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido. Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido. Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 66,4 mg laktozės. Kiekvienoje kapsulėje yra 132,9 mg laktozės. Kiekvienoje kapsulėje yra 199,3 mg laktozės. Kiekvienoje kapsulėje yra 332,2 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė). Kapsulės korpusas yra nepermatomas baltas, dangtelis − nepermatomas baltas, ilgis maždaug 18,0 mm, yra užrašai „L9NL“ ir „5“. Kapsulės korpusas yra nepermatomas geltonas, dangtelis − nepermatomas žalias iki šviesiai žalio, ilgis maždaug 21,7 mm, yra užrašai „L9NL“ ir „10“. Kapsulės korpusas yra nepermatomas baltas, dangtelis − nepermatomas mėlynas iki šviesiai mėlyno, ilgis maždaug 21,7 mm, yra užrašai „L9NL“ ir „15“.Kapsulės korpusas yra nepermatomas baltas, dangtelis − nepermatomas baltas, ilgis maždaug 21,7 mm, yra užrašai „L9NL“ ir „25“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dauginė mieloma Lenalidomide Norameda monoterapija skirta naujai diagnozuota daugine mieloma sergančių suaugusių pacientų, kuriems buvo atlikta autologinė kamieninių ląstelių transplantacija, palaikomajam gydymui. Lenalidomide Norameda derinys su deksametazonu arba bortezomibu ir deksametazonu, arba melfalanu ir prednizonu (žr. 4.2 skyrių) skirtas anksčiau negydyta daugine mieloma sergantiems suaugusiems pacientams, kurie nėra tinkami transplantacijai, gydyti. Lenalidomide Norameda derinys su deksametazonu skirtas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন