LENALIDOMIDA AUROBINDO 25 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

LENALIDOMIDUM

থেকে পাওয়া:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA

এটিসি কোড:

L04AX04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LENALIDOMIDUM

ডোজ:

25mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CAPS.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PR

Manufactured by:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

পণ্য সারাংশ:

14205/2021/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 42 caps.; 14205/2021/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 28 caps.; 14205/2021/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.; 14205/2021/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 caps.; 14205/2021/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 7 caps.

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14202/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _14203/2021/01-02-03-04-05 14204/2021/01-02-03-04-05 14205/2021/01-02-03-04-05
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 25 MG CAPSULE
Lenalidomidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenalidomidă Aurobindo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Aurobindo
3.
Cum să luați Lenalidomidă Aurobindo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE LENALIDOMIDĂ AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenalidomidă Aurobindo conține substanța activă lenalidomidă.
Acest medicament aparține unui grup
de medicamente care afectează modul în care funcționează sistemul
dumneavoastră imunitar.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDE AUROBINDO
Lenalidomide Aurobindo este utilizat la adulţi pentru:
• Mielom multiplu
• Sindroame mielodisplazice
• Limfom cu celule de manta
• Limfom folicular
MIELOMUL MULTIPLU
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel
de globule albe din sânge, numite
plasmocite.

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14202/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ 14203/2021/01-02-03-04-05 14204/2021/01-02-03-04-05 14205/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
1.3.1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Aurobindo 5 mg capsule
Lenalidomidă Aurobindo 10 mg capsule
Lenalidomidă Aurobindo 15 mg capsule
Lenalidomidă Aurobindo 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă Aurobindo 5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 40 mg.
Lenalidomidă Aurobindo 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 80 mg.
Lenalidomidă Aurobindo 15 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 120 mg.
Lenalidomidă Aurobindo 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 25 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 5 MG CAPSULE:
[dimensiune 17,8 mm]
Capsule din gelatină de mărimea ‘2’ cu capac și corp opace de
culoare albă, imprimate cu cu cerneală neagră
cu“L5” pe capac, conținând o pulbere de culoare albă până la
aproape galben pal.
_ _
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 10 MG CAPSULE:
[dimensiune 21,4 mm]
Capsule de mărimea ‘0’ cu capac de culoare verde (olive)și corp
opac de culoare portocaliu, imprimate cu
cerneală neagră cu “L10” pe capac, conținând o pulbere de
culoare albă până la aproape galben deschis.
LENALIDOMIDĂ AUROBINDO 15 MG CAPSULE:
[dimensiune 21,4 mm]
2
Capsule de mărimea ‘0’ cu capac și corp opace de culoare
portocaliu închis, imprimate cu cerneală neagră
cu“L15” pe capac, conținând o pulbere de culoare albă până la
aproape galben pal.
LENALIDOMIDĂ AUROBIND